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Idiomas disponibles
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AVERTISSEMENT : utiliser uniquement les médicaments et le diluant
énoncés ci-dessus avec la pompe MedStream. L'utilisation de solutions
médicamenteuses incompatibles ou contaminées (hors spécification) peut
endommager ou obstruer le microcircuit régulateur de débit de la pompe
et entraîner une augmentation ou une diminution du débit. Cela peut aboutir
à de graves complications, notamment l'insuffisance ou l'excès de la dose
médicamenteuse et le décès du patient.
AVERTISSEMENT : sur la base d'études menées par Codman visant à évaluer la
précipitation du sulfate de morphine pour injection intrathécale à des niveaux de
pH divers, l'utilisation de solutions de sulfate de morphine sans agent conservateur
d'un pH supérieur à 6,5 n'est pas recommandée avec ces pompes. En particulier,
nous avons constaté que les solutions de sulfate de morphine à concentration
plus élevée (>10 mg/ml) pourraient être plus susceptibles de précipiter à un pH
proche des limites maximales spécifiées dans les exigences de l'USP concernant
ce médicament (égal à ou proche de 6,5 pH). Evaluer le pH de la solution d'injection
à 0,9 % de chlorure de sodium sans agent conservateur pour s'assurer qu'il ne
risque pas d'augmenter le pH de la solution médicamenteuse finale à placer dans
les pompes. Observer les mélanges pour détecter toute trace de précipitation
avant de les introduire dans les pompes. Cette consigne est particulièrement
importante lors de l'utilisation de concentrations plus élevées de sulfate de
morphine dans la pompe.
La précipitation de la morphine pourrait entraîner une accumulation des précipités
dans la section d'écoulement, ce qui risque de causer un ralentissement ou un
arrêt du débit par le microcircuit régulateur de débit. Cela peut alors entraver le
soulagement de la douleur et/ou nécessiter le remplacement de la pompe.
Contre-indications
•
L'utilisation de la pompe est contre-indiquée en présence d'une infection
active ou incomplètement traitée.
•
Implanter et fixer la pompe à une profondeur n'excédant pas 2,5 cm
(du sommet de la pompe à la surface de la peau). Ne pas utiliser la pompe
si celle-ci doit être implantée à plus de 2,5 cm de profondeur.
•
L'utilisation de la pompe est contre-indiquée lorsque la masse corporelle
du patient est insuffisante pour supporter la taille et le poids de la pompe.
•
L'utilisation de la pompe est contre-indiquée avec un traitement conservateur.
•
L'utilisation de la pompe est contre-indiquée en présence d'anomalies
rachidiennes susceptibles de compliquer l'implantation et la fixation
d'un cathéter rachidien.
En outre, respecter toutes les contre-indications relatives à l'usage
du médicament prescrit.
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MISES EN GARDE
Mises en garde générales
•
Ne pas modifier la pompe. Toute modification non autorisée de la pompe
pourrait entraîner un dysfonctionnement susceptible de causer une blessure
grave ou le décès du patient et annuler l'autorisation de l'utilisateur à employer
l'équipement.
•
Examiner l'indicateur de température avant de préparer la pompe
pour l'implantation. L'indicateur se présente sous la forme d'un rectangle en
plastique doté d'une étiquette jaune et se trouve au fond de la boîte contenant
la pompe, sous le plastique rigide entourant la pompe.
jour mois année
heure d'alarme
date
heure GMT
°C temp. min. atteinte
h/min sous la limite
d'alarme
condition d'alarme : sous 0 °C pendant 10 min
OK
alarme
«
» = OK
Remarque : l'indicateur de température contient des composants
électroniques et une batterie. L'éliminer conformément à la réglementation
locale en vigueur.
•
Considérer avec attention l'utilisation d'autres dispositifs et traitements avec
la pompe en raison des interactions possibles. Voir Annexe B : Effets des
interférences électromagnétiques.
•
Retirer la pompe avant l'enterrement ou la crémation. Dans certains pays,
le retrait des dispositifs implantables fonctionnant sur batterie est obligatoire
avant l'enterrement pour des raisons de protection environnementale.
Le processus de crémation peut entraîner une explosion de la pompe. Ne pas
restériliser ni réimplanter une pompe explantée.
•
En cas d'exposition à l'IRM, la pompe à perfusion programmable MedStream
peut être réinitialisée, ce qui interrompt la perfusion et entraîne l'émission d'une
sonnerie ou d'une alarme sonore. Cette réinitialisation n'entraîne PAS la perte des
données en mémoire. Au terme de la procédure d'IRM, interroger la pompe à
perfusion programmable MedStream à l'aide de l'unité de commande MedStream
pour obtenir le statut en cours de la pompe. Si le programme de perfusion a été
interrompu, redémarrer le programme à l'aide de l'unité de commande MedStream.
jour mois année
heure d'alarme
date
heure GMT
°C temp. min. atteinte
h/min sous la limite
d'alarme
condition d'alarme : sous 0 °C pendant 10 min
OK
alarme
« X » = NE PAS IMPLANTER
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