Informe a los pacientes acerca de las siguientes limitaciones:
•
No practique buceo ni submarinismo.
•
No utilice cámaras hiperbáricas.
•
No utilice estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en el área
de la bomba.
•
Evite los equipos de radiofrecuencia de alta energía, como los transmisores
de radio y las barreras de seguridad.
•
Informe al personal de seguridad en los aeropuertos, etc. que la bomba
implantada impide el uso seguro de las barreras de seguridad.
Indique a los pacientes lo siguiente:
•
Póngase en contacto inmediatamente con el consultorio del médico si
suena la alarma.
•
No manipule la bomba ni la toque excesivamente a través de la piel.
Esto se conoce como "síndrome del twiddler" y puede hacer que el catéter se
desconecte o se enrosque.
•
Mantenga la zona del implante limpia, seca y protegida de la presión externa
o irritación.
•
Evite actividades físicas que puedan dañar la zona del implante
o el dispositivo.
•
Lleve su tarjeta de identificación del paciente en todo momento.
•
Notifique al médico de cabecera y a todo médico que consulte que tiene una
bomba implantada.
•
Consulte a su médico si se observa alguna señal o síntoma anormal.
•
Comunique cualquier cambio en la eficacia de la terapia después de la
exposición a entornos como subestaciones eléctricas, soldadura de arco
y otros equipos industriales.
•
Comunique cualquier cambio en la eficacia de la terapia después de la
exposición a equipos de radiofrecuencia de alta energía, como transmisores
y barreras de seguridad.
•
Regrese para recargar la bomba según el plan establecido y notifique
al médico sobre cualquier intención de viajar para poder programar las
recargas de la bomba.
•
Informe a la clínica o al consultorio del médico antes de viajar a una zona
horaria distante. Podría ser necesario cambiar el plan de dosificación (en el
caso de programas de dosis variable únicamente).
Notifique a los pacientes acerca de las advertencias y precauciones
correspondientes a la droga recetada, incluidas las señales y síntomas
de sobredosis y subdosis.
Informe a los pacientes acerca de la importancia de visitar la clínica
o al consultorio del médico de forma periódica para realizar un seguimiento
del funcionamiento del sistema.
Información sobre la estabilidad de las drogas
Sólo pueden utilizarse las drogas enumeradas a continuación con la bomba
MedStream para las indicaciones antes descritas. Mezcle estas drogas
únicamente con solución de cloruro de sodio estéril al 0,9 % sin conservantes
para lograr la concentración adecuada.
Tabla 2
Información sobre la estabilidad de las drogas
Nombre de la droga
Solución de sulfato de morfina estéril sin
conservantes
Solución de baclofeno estéril
sin conservantes
Consulte en las etiquetas de las drogas los detalles relativos a su prescripción,
indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y efectos adversos.
Al cargar el reservorio, compruebe que la fecha de caducidad de la droga
no es anterior a la fecha programada para la siguiente recarga del paciente.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Bomba (vea la figura 1)
La bomba de infusión programable MedStream está diseñada para suministrar
terapia con drogas a velocidades de flujo precisas. Esto es posible gracias al uso
de un chip limitador de flujo combinado con tecnología de válvula de compuerta
en miniatura en el diseño de la bomba. La bomba de titanio utiliza un medio de
accionamiento de butano.
La bomba se ofrece con varios tamaños de reservorio diferentes. Por favor
comuníquese con su representante de Codman local para obtener información
sobre la realización de pedidos.
Identificación de la bomba implantada mediante radiografías
Utilice equipos de radiografía convencionales para leer la identificación del
fabricante, el modelo de la bomba y el año de fabricación, como se muestra
en la figura 2.
Catéter de la bomba
El catéter de la bomba está fabricado con elastómero de silicona de uso médico
impregnado con sulfato de bario. Nota: si bien el catéter puede detectarse con
rayos X, aparecerá un espacio de 1 a 2 mm entre el catéter y el cuerpo de la
bomba en la radiografía. Este espacio no significa que la conexión es defectuosa.
Duración de la estabilidad
120 días
120 días
129