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AVVERTENZA: con la pompa MedStream usare solo i farmaci e i diluenti
elencati in precedenza. L'uso di soluzioni farmacologiche non compatibili
o contaminate (fuori specifica) può danneggiare od ostruire il chip di regolazione
del flusso della pompa e causarne l'aumento o la riduzione. Ciò può causare
diverse complicanze, compreso il rischio di sottodosaggio, sovradosaggio
e anche di decesso.
AVVERTENZA: sulla base di studi effettuati da Codman, che hanno valutato
il precipitato di solfato di morfina per iniezione intratecale a diversi livelli di pH,
per queste pompe non è consigliato l'uso di soluzioni di solfato di morfina senza
conservanti con livelli di pH superiori a 6,5. In particolare, è stato rilevato che
concentrazioni elevate di solfato di morfina (>10 mg/ml) possono essere più
suscettibili di precipitazione quando i livelli di pH del farmaco sono uguali o vicini
ai limiti superiori di pH specificati nei requisiti USP per tale farmaco (vale a dire,
uguali o vicini a pH 6,5). Valutare i livelli di pH del diluente per iniezione a base
di cloruro di sodio privo di conservanti allo 0,9 % al fine di garantire che non
incrementerà in modo avverso il pH della soluzione finale del farmaco da
introdurre nelle pompe. Osservare le miscele per rilevare ogni traccia di formazione
di precipitato prima di introdurle nelle pompe. Quanto sopra è particolarmente
importante quando nella pompa si usano concentrazioni elevate di solfato di morfina.
La precipitazione della morfina potrebbe generare un accumulo dei precipitati
nel percorso del flusso, causando un possibile rallentamento o arresto del flusso
attraverso il chip di restrizione del flusso. Ciò potrebbe a sua volta condurre a un
sollievo inadeguato del dolore e/o alla necessità di rimuovere e sostituire la pompa.
Controindicazioni
•
La pompa è controindicata in presenza di infezione attiva o solo
parzialmente trattata.
•
Impiantare e fissare la pompa a una profondità massima di 2,5 cm (dalla parte
superiore della pompa alla superficie della cute). Non usare la pompa se si
prevede una profondità di impianto superiore a 2,5 cm.
•
La pompa è controindicata quando le dimensioni corporee del paziente non
sono in grado di accettare il volume e il peso della pompa.
•
La pompa è controindicata quando è richiesto un trattamento conservativo.
•
La pompa è controindicata in presenza di anomalie della colonna vertebrale
che rendano complicato l'impianto e il fissaggio di un catetere intraspinale.
Inoltre, osservare tutte le controindicazioni relative all'uso del farmaco prescritto.
98
AVVERTENZE
Avvertenze generali
•
Non modificare né variare la pompa. Variazioni o modifiche non autorizzate
alla pompa possono causare un malfunzionamento che potrebbe a sua
volta provocare gravi lesioni al paziente o anche il decesso, vanificando
l'autorizzazione dell'utente ad usare l'apparecchiatura.
•
Esaminare l'indicatore della temperatura prima di preparare la pompa
per l'impianto. L'indicatore è un rettangolo di plastica con un'etichetta gialla.
Si trova nella parte inferiore della scatola della pompa, sotto la plastica rigida
che contiene la pompa.
giorno mese anno
ora allarme
data
ora GMT
°C temp. min. raggiunta
h/min al di sotto della
soglia d'allarme
condizione d'allarme: 10 min. al di sotto di 0 °C
OK
allarme
" " = OK
Nota: l'indicatore della temperatura contiene componenti elettronici e una
batteria. Attenersi ai regolamenti locali per quanto riguarda lo smaltimento.
•
Considerare attentamente l'uso di altri dispositivi e terapie insieme alla
pompa per farmaco, a causa delle possibili interazioni. Ved. Appendice B:
Effetti delle interferenze elettromagnetiche.
•
Rimuovere la pompa prima della sepoltura o della cremazione. In alcuni
paesi, la rimozione dei dispositivi impiantabili a batteria prima della sepoltura
è obbligatoria per motivi di carattere ambientale. Durante il processo di
cremazione invece, la pompa potrebbe esplodere. Non risterilizzare o
reimpiantare una pompa espiantata.
•
In caso di esposizione a risonanza magnetica (MRI), la pompa infusionale
programmabile MedStream può essere soggetta a reset con conseguente
interruzione dell'infusione ed emissione di un allarme o segnale acustico.
Questo reset NON provoca la perdita dei dati in memoria. Al termine della
procedura MRI, interrogare la pompa infusionale programmabile MedStream
con l'unità di controllo MedStream per ottenere lo stato corrente della pompa.
Qualora il programma di infusione fosse stato interrotto, riavviarlo tramite
l'unità di controllo MedStream. Se il medico non è in grado di riavviare la
pompa dopo una procedura MRI, contattare il distributore locale Codman.
Per ulteriori dettagli, vedere le Informazioni di sicurezza relative alla risonanza
magnetica (MRI), pagina 100.
giorno mese anno
ora allarme
data
ora GMT
°C temp. min. raggiunta
h/min al di sotto della
soglia d'allarme
condizione d'allarme: 10 min. al di sotto di 0 °C
OK
allarme
"X" = NON IMPIANTARE
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