ANHANG B
Auswirkungen elektromagnetischer Störungen
Elektromagnetische Störungen sind Energiefelder, die durch im Privatbereich sowie
im medizinischen Umfeld, im Arbeitsumfeld oder in öffentlichen Umgebungen
vorhandene Geräte erzeugt werden. Die MedStream-Infusionspumpe verfügt über
Leistungsmerkmale, die sie vor den Auswirkungen elektromagnetischer Störungen
durch andere Geräte schützen sollen. Die meisten magnetischen und elektrischen
Geräte, mit denen der Patient normalerweise in Kontakt kommt, wirken sich nicht
auf den Pumpenbetrieb aus, es gibt jedoch einige Ausnahmen. Einzelheiten sind
Tabelle B-1 und den erklärenden Fußnoten zu entnehmen.
ACHTUNG: Bei der Analyse und den durchgeführten Untersuchungen
wurden repräsentative Geräte jeder Kategorie verwendet, die „worst-case-
Bedingungen" darstellen. Diese Geräte unterliegen jedoch nicht der Kontrolle
von Codman & Shurtleff, und eine vollständige Kompatibilität der einzelnen
Geräte kann nicht gewährleistet werden. Nach einer Exposition gegenüber
den in Tabelle B-1 aufgeführten Geräten und Verfahren ist der Pumpenstatus
zu überprüfen.
Elektromagnetische Störungen können sich auf verschiedene Arten auf die
Infusionspumpe auswirken:
Überhitzung – Überhitzung der Pumpe aufgrund elektromagnetischer
Störungen durch Erhitzen des die Pumpe umgebenden Gewebes kann
zu Patientenverletzungen führen.
Pumpenversagen – Beschädigung der Pumpenelektronik oder -mechanismen
kann zu Störungen oder zum Abbruch der medikamentösen Therapie
führen. Möglicherweise ist ein chirurgischer Eingriff zum Auswechseln der
Pumpe erforderlich.
Betriebsstörungen – Elektromagnetische Störungen oder andere Behandlungen
können zu einer Änderung der Pumpentemperatur führen und sich somit auf die
Pumpenflussrate auswirken.
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