Codman MedStream Manual Del Usuario página 191

SVENSKA
VIKTIG INFORMATION
Läs igenom före användning
MedStream™ programmerbart infusionssystem
Katalognr. 91-4200 och 91-4201
MedStream-pump, pumpkateter
Förberedelsesats för operation
Översikt över handboken
Denna handbok innehåller teknisk information och anvisningar för förberedelser
och implantation av MedStream-pump och pumpkateter.
Ytterligare systeminformation finns tillgänglig från dessa källor:
– Steg för steg-instruktioner för användning av kontrollenheten för att
testa den nya pumpen före implantation, initiera patientbehandling
och utföra behandlingsunderhåll efter implantationen finns i
programmeringshandboken till MedStream implanterbart infusionssystem
– En lista över felmeddelanden för både pumpen och kontrollenheten
finns i programmeringshandboken till MedStream
– Bruksanvisningar för MedStream kontrollenhet och batteriladdare
medföljer kontrollenheten
– En förteckning över kompatibla katetrar, påfyllningssatser, bolussatser
och andra tillbehör finns tillgänglig från din Codman-representant
– Implantationsanvisningar och annan information om den intraspinala
katetern medföljer katetern
– Påfyllningsinstruktioner medföljer MedStream påfyllningssats och
programmeringshandboken till MedStream
– Instruktioner för manuell administrering av bolus medföljer
MedStream bolussats
– Information om läkemedelsbehandling finns i läkemedlets märkningstext
Kort produktbeskrivning
VARNING! Förbered eller implantera inte MedStream-pumpen utan att se
till att du är väl insatt i informationen i denna handbok, bruksanvisningen till
kontrollenheten och programmeringshandboken till MedStream (nr 914282).
Underlåtenhet att följa dessa anvisningar kan leda till patientkomplikationer,
såsom misslyckad behandling och under- eller överdosering av läkemedel.
MedStream programmerbar infusionspump utgör en del av ett system för intratekal
tillförsel av utvalda läkemedel för smärtbehandling eller behandling av spasticitet.
De implanterbara komponenterna i detta system innefattar infusionspump,
pumpkateter, koppling och dragavlastningshylsa. Tillbehör som behövs för
att förbereda pumpen för implantation medföljer pumpen i förberedelssatsen
för operation.
Pumpen måste anslutas till en lämplig intraspinalkateter. Följande
intraspinalkatetrar är utformade för användning med MedStream-pumpen:
®
CODMAN intraspinalkatetersats (REF 60-2918)
SureStream™ intraspinalkatetersats (REF 70020)
MedStream kontrollenhet (REF 91-4205) är en extern del av systemet som
krävs för att förbereda pumpen för implantation och för att programmera dagliga
doser postoperativt. Kontrollenheten använder en radiofrekvens för att skapa en
tvåvägskommunikation med pumpen. Den används för att hämta statusinformation
från och överföra programmeringsändringar till pumpen. Kontrollenheten måste
också användas varje gång behållaren fylls på.
Indikationer
MedStream programmerbar infusionspump är indikerad för användning för
kontinuerlig intratekal infusion av:
• Steril morfinsulfatlösning utan tillsats av konserveringsmedel (4,0 pH till 6,5 pH)
vid behandling av kronisk svårbehandlad smärta (benign eller malign) hos
vuxna patienter
• Injektion av steril baklofenlösning (5,0 pH till 7,0 pH) vid behandling av
svår spasticitet hos vuxna och pediatriska patienter
Använd en steril 0,9-procentig natriumkloridlösning utan konserveringsmedel
(4,5 pH till 7,0 pH) för beredning av den läkarordinerade
läkemedelskoncentrationen.
VARNING! Använd endast de ovan angivna läkemedlen och spädningsvätska
med MedStream-pumpen. Användning av inkompatibla eller kontaminerade
läkemedelslösningar (ej i enlighet med specifikation) kan skada eller obstruera
191