Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
En patient med MedStream programmerbar infusionspumpe tilsluttet til enten
CODMAN intraspinalkateter (REF 60-2918) eller SureStream intraspinalkateter
(REF 70020) i enten en konfiguration i én eller to dele kan scannes sikkert på
følgende betingelser og ved at følge de specifikke retningslinjer.
Betingelser
•
Statisk magnetfelt på 3 Tesla eller derunder.
•
Rumgradientfelt på 720 Gauss/cm eller derunder.
•
Maksimal specifik energiabsorptionshastighed (SAR) for hele kroppen på
3,0 W/kg for 15 minutters scanning.
Specifikke retningslinjer
•
Bekræftelse af, at ophør med behandlingen ikke vil påvirke patienten negativt,
er nødvendig forud for udsættelse for MRI.
•
Hvis ophøret med den medicinske behandling påvirker patienten negativt,
men MRI-proceduren stadig er nødvendig, bør der anvendes et alternativt
middel til midlertidig indgivelse af medicin med klinisk monitorering.
•
Hvis der er bekymring for, at det kan være usikkert for patienten at berøve ham
for medicinindgivelsen under MRI-proceduren, bør patienten overvåges af en
læge, mens MRI-proceduren gennemføres.
•
MRI-proceduren kan forårsage en nulstillingshændelse, der standser infusionen
og udløser en hørlig alarm eller en bippen. Denne nulstillingshændelse medfører
IKKE tab af data i hukommelsen. Når MRI-proceduren er afsluttet, så udspørg
MedStream programmerbar infusionspumpe med MedStream kontrolenheden
for at få den aktuelle status for pumpen. Hvis infusionsprogrammet er standset,
skal du genstarte programmet med MedStream-kontrolenheden.
•
Hvis lægen ikke er i stand til at genstarte pumpen efter en MRI, skal den lokale
Codman-repræsentant kontaktes.
INFORMATION OM MRI-TESTNING
Statisk magnetfelt
Translationstiltrækning og drejningsmoment blev vurderet for 3 Tesla efter retningslinjerne
i hhv. ASTM 2052-02 og ASTM 2213-06-standarderne. Translationstiltrækning og
drejningsmoment associeret med MR-systemer med 3 Tesla felt eller lavere styrke er
på niveauer, der er mindre end dem, der skyldes tyngdekraften, og vil ikke udgøre en
yderligere fare eller risiko for patienten i et MRI-miljø på 3 Tesla eller derunder.
MRI-relateret opvarmning
En temperaturforandring svarende til eller under 1,9 ºC blev konstateret under
testning (se nedenstående parametre). Den målte maksimumændring af
temperaturen holdt sig under risikoniveau, der er angivet for torsoen i FDA's
Vejledning. I det usandsynlige tilfælde, at patienten mærker en ubehagelig
172
følelse af opvarmning fra enheden, bør MRI-proceduren afbrydes omgående,
og scanningsparametrene bør justeres for at begrænse det SAR for hele kroppen,
som MR-systemet rapporterer, til et behageligt niveau.
Testparametre:
•
Maksimum MR-system-rapport for SAR på 3,0 W/kg for hele kroppen.
•
MR-scanning af 15 minutters varighed.
®
•
3 Tesla MR-system (EXCITE
MR Scanner, Software G3 .0-052B,
General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA).
MRI artefakter
Artefakter blev bedømt ved hjælp af T1-vægtede omdrejningsekko- (SE) og
stigningsekko-impulssekvenser (GRE). Detaljerne i disse impulssekvenser og de
tilsvarende artefaktstørrelser er anført i tabel 1. MR-billedkvaliteten kan blive ødelagt,
hvis centrum for interessen ligger på det nøjagtige sted eller relativt tæt ved det sted,
hvor MedStream programmerbar infusionspumpe er anbragt. Imidlertid kan MRI-
artefakter minimeres ved omhyggelig udvælgelse af parametre for impulssekvens.
Tabel 1
Sammendrag af MRI artefakt-information
Artefakts størrelse
28.570
27.849
2
(mm
)
Impulssekvens
T1-SE
T1-SE
TR (msek)
500
500
TE (msek)
20
20
Vippevinkel
ikke
ikke anvendt
anvendt
Båndbredde (kHz)
16
16
Synsfelt (cm)
40
40
Matrix-størrelse
256x256
256x256
Sektions tykkelse
10
10
(mm)
Billedvisningsflade
Parallel
Perpendikulær
(lang-akse)
(kort-akse)
VIGTIGT: Angående opdateringer af MRI sikkerhedsinformation,
MRI artefaktinformation, virkninger af elektromagnetisk interferens,
bedes du venligst kontakte Codmans kundeservice på 800 660 2660
eller +1 508 880 8156, eller din Codman-repræsentant.
39.079
40.842
GRE
GRE
100
100
15
15
30°
30°
16
16
40
40
256x256
256x256
10
10
Parallel
Perpendikulær
(lang-akse)
(kort-akse)
Publicidad
