Codman MedStream Manual Del Usuario página 169

DANSK
VIGTIG INFORMATION
Bedes gennemlæst før brug
MedStream™ programmerbart infusionssystem
Katalognr. 91-4200 & 91-4201
MedStream pumpe, pumpekateter
OP-forberedelsessæt
En oversigt over denne vejledning
Denne vejledning indeholder teknisk information og anvisninger om forberedelse
og implantation af MedStream-pumpe og pumpekateter.
Mere information om systemet fås fra disse kilder:
– Trin-for-trin anvisninger om brug af kontrolenheden til at teste den nye
pumpe før implantation, initialisere patientbehandlingen og vedligeholde
behandlingen efter implantationen findes i Programmeringsguide til
MedStream implanterbart infusionssystem
– En liste over fejlmeddelelser for både pumpen og kontrolenheden findes
i MedStream Programmeringsvejledning
– Brugsanvisning til MedStream kontrolenhed og batteriopladeren findes
i pakningen med kontrolenheden
– Liste over kompatible katetre, genopfyldningssæt, bolussæt og andet
tilbehør fås hos din Codman-repræsentant
– Anvisninger om implantation og anden information om det intraspinale
kateter findes i pakningen med kateteret
– Anvisninger om genopfyldning findes i pakningen med MedStream
genopfyldningssættet og MedStream Programmeringsguiden
– Anvisninger om manuel indgivelse af en bolus findes i pakningen med
MedStream bolussæt
– Information om medicinsk behandling kan findes på lægemiddeletiketten
Kort produktbeskrivelse
FORSIGTIG: Forbered eller implanter ikke MedStream pumpen, uden at der først
er opnået et grundigt kendskab til oplysningerne i denne vejledning, anvisningerne
til kontrolenheden og MedStream Programmeringsvejledning (#914282). Hvis disse
anvisninger ikke følges, kan det resultere i patient-komplikationer, der spænder fra,
at den tilsigtede behandling mislykkes og til under- eller overdosering.
MedStream programmerbar infusionspumpe er en del af et system til intratekal
indgivelse af udvalgte medicintyper til smertelindring eller afhjælpning af spasticitet.
Systemets implanterbare komponenter omfatter infusionspumpen, pumpekateter,
konnektorer og aflastningshylster. Det nødvendige tilbehør til forberedelse af pumpen
til implantation følger med pumpen i OP-forberedelsessættet.
Pumpen skal tilsluttes et passende intraspinalt kateter. Følgende intraspinalkatetre er
beregnede til brug sammen med MedStream-pumpen:
®
CODMAN intraspinalkatetersæt (REF 60-2918)
SureStream™ intraspinalkatetersæt (REF 70020)
MedStream kontrolenheden (REF 91-4205) er en ekstern del af systemet, der er
nødvendig for at forberede pumpen til implantation og for at programmere den
daglige dosis efter operation. Kontrolenheden bruger radiofrekvens for at etablere
tovejskommunikationen med pumpen. Den bruges til at hente statusinformation fra
pumpen og overføre programmeringsændringer til pumpen. Kontrolenheden skal
bruges, hver gang beholderen fyldes op igen.
Indikationer
MedStream programmerbar infusionspumpe er indikeret til kronisk intratekal
infusion af:
• Steril, konserveringsmiddel-fri morfinsulfat-opløsning (4,0 pH til 6,5 pH)
til behandling af kronisk, voldsom smerte (godartet eller ondartet) hos
voksne patienter
• Baclofen injektion, steril opløsning (5,0 pH til 7,0 pH) til behandling af
svær spasticitet hos voksne og pædiatriske patienter
Anvend en steril opløsning af 0,9 % natriumklorid (4,5 pH til 7,0 pH) uden
konserveringsmiddel for at opnå den medicinkoncentration, der er ordineret af lægen.
ADVARSEL: Brug udelukkende ovennævnte lægemidler og fortyndings-
middel til MedStream-pumpen. Brug af inkompatible eller forurenede (uden
for specifikation) lægemiddelopløsninger kan beskadige eller spærre for flow-
restriktorchippen i pumpen og medføre en øget eller nedsat flowhastighed. Dette kan
give alvorlige komplikationer, herunder overdosering, underdosering og dødsfald.
169