du dispositif, la procédure d'IRM devrait être immédiatement interrompue et les
paramètres d'examen devraient être ajustés pour ramener le TAS moyen pour le
corps entier du système de RM à un niveau confortable.
Paramètres de test :
•
TAS moyen maximum pour le corps entier de 3,0 W/kg indiqué par
le système de RM.
•
Examen par RM d'une durée de 15 minutes.
•
Système de RM à 3 teslas (scanner RM EXCITE
Electric Healthcare, Milwaukee, WI, États-Unis).
Artéfacts en IRM
Les artéfacts ont été évalués à l'aide des séquences d'impulsions en écho de
gradient (GRE) et en écho de spin (SE) pondéré T1. Les détails de ces séquences
d'impulsions et les tailles d'artéfact correspondantes sont indiqués au tableau 1.
La qualité d'image par RM peut être compromise si la zone d'intérêt se trouve
exactement au même endroit que la pompe à perfusion programmable Medstream
ou à proximité immédiate. Les artéfacts d'IRM peuvent être minimisés par une
sélection attentive des paramètres de séquence d'impulsions.
Tableau 1
Résumé des informations d'artéfact en IRM
2
Taille d'artéfact (mm
)
28.570
27.849
Séquence d'impulsions
T1-SE
T1-SE
TR (ms)
500
500
TE (ms)
20
20
Angle d'inclinaison
n/a
n/a
Largeur de bande (kHz)
16
16
Champ de vision (cm)
40
40
Taille de matrice
256x256
256x256
Épaisseur
10
10
de section (mm)
Plan d'imagerie
Parallèle
Perpendiculaire
(axe long)
(axe court)
IMPORTANT : pour des mises à jour des informations de sécurité relatives à
l'IRM, des informations sur les artéfacts en IRM, sur les effets de l'interférence
électromagnétique, contacter l'Assistance clients Codman au 800 660 2660 ou
+1 508 880 8156, ou votre représentant Codman.
PRÉCAUTIONS
Précautions générales
•
®
, logiciel G3 .0-052B, General
•
•
•
•
39.079
40.842
•
GRE
GRE
100
100
•
15
15
30°
30°
•
16
16
•
40
40
256x256
256x256
•
10
10
Parallèle
Perpendiculaire
(axe long)
(axe court)
•
Examiner soigneusement le contenu de la pompe et du kit de préparation
pour l'implantation. Ne pas les utiliser si :
l'emballage ou le système de fermeture est ouvert ou endommagé
le contenu apparaît endommagé
la date de péremption est dépassée
l'indicateur de température affiche « X »
Appliquer des techniques stériles au cours de toutes les phases
de manipulation de ce produit.
Garder à l'esprit que la pompe MedStream peut être incapable de
communiquer avec l'unité de commande si elle se trouve à proximité
d'un autre implant métallique.
Laisser un espace de 50 cm entre les pompes en cas d'implantation
de plusieurs pompes MedStream dans un patient. L'implantation de pompes
MedStream à moins de 50 cm les unes des autres peut entraîner une interruption
occasionnelle des communications entre la pompe et l'unité de commande.
Garder à l'esprit que les communications entre la pompe et l'unité
de commande peuvent être interrompues si le patient possède un autre implant
communiquant via radiofréquence, tel qu'un stimulateur cardiaque.
Pour initier l'administration du médicament, programmer la dose journalière
à l'aide de l'unité de commande. La pompe à perfusion ne délivre pas la solution
médicamenteuse si les paramètres relatifs à la posologie n'ont pas été définis.
Ne pas utiliser de seringue ouverte pour vider la pompe. Le contenu du réservoir
de la pompe risque d'être expulsé car il est soumis à une pression importante.
Utiliser uniquement des solutions stériles sans agent conservateur pour
les applications intrathécales.
Fournir au patient des informations complètes concernant tous les aspects du
traitement par perfusion médicamenteuse.
Si le traitement est interrompu pendant une période prolongée,
vider la solution médicamenteuse contenue dans la pompe et remplir
la pompe d'une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % sans agent
conservateur, en respectant le programme de remplissage prescrit afin
de maintenir la perméabilité de la voie d'écoulement des liquides.
Les tests au banc d'essai ont indiqué que les réglages et le fonctionnement de
la pompe ne sont pas affectés par l'exposition aux émetteurs radio, tels que les
dispositifs anti-vol ou de filtrage de sécurité. Le patient doit signaler tout changement
d'efficacité du traitement après une exposition à de tels environnements.
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