AESCULAP
Jednostka kontrolna kamery Full HD CMOS PV480
Legenda
1 Przycisk włączania
2 Przycisk wyłączania
3 Krótkie naciśnięcie: brak funkcji / długie naciśnięcie: otwarcie menu
(funkcja w menu: w górę)
4 Krótkie naciśnięcie: dokumentacja obrazowa / długie naciśnięcie:
dokumentacja wideo (funkcja w menu: w lewo)
5 Krótkie naciśnięcie: włączenie źródła światła / długie naciśnięcie: włą-
czenie / wyłączenie źródła światła (funkcja w menu: w dół)
6 Krótkie naciśnięcie: powiększenie / długie naciśnięcie: balans bieli
(funkcja w menu: w prawo)
7 Balans bieli
8 Złącze głowicy kamery
9 Złącze połączenia MIS-Bus do źródła światła LED OP950
10 Zdalne złącza (zaczepy 3,5 mm) do zewnętrznego systemu dokumen-
tacji
11 Wyjścia 3G-SDI (1080p) do monitora 2D
12 Wyjście HD-SDI (1080i) do zewnętrznego systemu dokumentacji
13 Złącze do komputera serwisowego
14 Złącze przewodu zasilania
15 Stopka urządzenia
16 Uchwyt bezpieczników
17 Złącze połączenia wyrównawczego
18 Złącze serwisowego klucza sprzętowego
19 Wyjścia DVI (1080p) do monitorów 2D
Spis treści
1.
Wskazówki dotyczące tego dokumentu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
1.1
Zakres obowiązywania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
1.2
Ostrzeżenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
2.
Zastosowanie kliniczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
2.1
Opis produktu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
2.1.1
Zasada działania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
2.1.2
Zakres dostawy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260
2.1.3
Komponenty potrzebne do zastosowania . . . . . . . . . . . . . . . . . 260
2.2
Obszary zastosowania i ograniczenie zastosowania. . . . . . . . . 261
2.2.1
Przeznaczenie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
2.2.2
Wskazania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
2.2.3
Przeciwwskazania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
2.3
Zasady bezpieczeństwa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
2.3.1
Użytkownik kliniczny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
2.3.2
Produkt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
2.3.3
Sterylność . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262
2.4
Przygotowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263
2.4.1
Otoczenie miejsca ustawienia/miejsce ustawienia . . . . . . . . . . 263
2.4.2
Tolerancja elektromagnetyczna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 264
2.4.3
Współpraca z elektrycznym sprzętem medycznym . . . . . . . . . . 264
2.4.4
Ustawianie urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 264
2.5
Pierwsze użycie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265
2.6
Zastosowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265
2.6.1
Udostępnienie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265
256
®
2.6.2
Kontrole funkcji. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266
2.6.3
Konfiguracja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266
2.6.4
Bezpieczna obsługa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267
2.7
Wykrywanie i usuwanie usterek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269
2.7.1
Wymiana bezpieczników . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269
3.
Procedura regeneracji. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270
3.1
Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa . . . . . . . . . . . . . 270
3.2
Produkty wielokrotnego użytku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270
3.3
Czyszczenie/dezynfekcja. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270
3.3.1
Instrukcje dotyczące bezpieczeństwa danego produktu w
procedurze regeneracji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270
3.4
Dezynfekcja przez wycieranie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270
3.5
Przegląd . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
3.5.1
Kontrola wzrokowa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
3.5.2
Kontrola działania. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
3.6
Przechowywanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
3.6.1
Warunki otoczenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
4.
Naprawy, konserwacja i serwisowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
4.1
Naprawy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
4.2
Utrzymanie sprawności urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
4.3
Serwis techniczny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
4.4
Wyposażenie/części zamienne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272
5.
Utylizacja. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272
6.
Dane techniczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
6.1
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 . . . . 273
6.2
Dane wydajnościowe, informacje o normach . . . . . . . . . . . . . . 273
7.
Symbole na produkcie i opakowaniu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
8.
Distributor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
1.
Wskazówki dotyczące tego dokumentu
Notyfikacja
Niniejsza instrukcja nie zawiera opisu ogólnych czynników ryzyka związa-
nych z zabiegami chirurgicznymi.
1.1
Zakres obowiązywania
Niniejsza instrukcja użytkowania dotyczy następujących produktów:
Nr artykułu
Nazwa
PV480
Jednostka kontrolna kamery Full HD CMOS
Niniejsza instrukcja obsługi stanowi integralny element urządzenia i
zawiera wszystkie informacje wymagane przez użytkowników i operato-
rów do bezpiecznej i prawidłowej obsługi.