2.3.3
Αποστείρωση
Το προϊόν παραδίδεται μη αποστειρωμένο και χρησιμοποιείται σε μη απο-
στειρωμένη περιοχή.
►
Μετά την παραλαβή του προϊόντος από το εργοστάσιο και την αφαί-
ρεση της συσκευασίας μεταφοράς και πριν από την πρώτη χρήση ελέγ-
ξτε τη λειτουργικότητα και την κατάλληλη κατάσταση του προϊόντος.
2.4
Προετοιμασία
Η μη συμμόρφωση με τους κανόνες αυτούς θα έχει ως αποτέλεσμα τον
πλήρη αποκλεισμό της ευθύνης από μέρους της Aesculap.
ΠPOEIΔOΠOIHΣH
Κίνδυνος τραυματισμού ή/και δυσλειτουργίας του προϊόντος λόγω
εσφαλμένης λειτουργίας του ιατρικού ηλεκτρικού συστήματος!
►
Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης οποιουδήποτε ιατροτεχνολογικού προ-
ϊόντος.
►
Κατά την τοποθέτηση και τη λειτουργία του προϊόντος, τηρείτε:
– τους εθνικούς κανονισμούς που αφορούν την εγκατάσταση και τον
υπεύθυνο λειτουργίας,
– τους εθνικούς κανονισμούς που αφορούν την προστασία από πυρ-
καγιά και έκρηξη.
Υπόδειξη
Η ασφάλεια του χρήστη και του ασθενή εξαρτάται, μεταξύ άλλων, από μια
παροχή δικτύου που δεν παρουσιάζει σφάλματα και ιδιαίτερα από μια προ-
στατευτική γείωση που δεν παρουσιάζει σφάλματα. Οι ελαττωματικές ή
ανύπαρκτες γειώσεις συχνά δεν αναγνωρίζονται αμέσως.
►
Συνδέστε τη συσκευή με την ισοδυναμική σύνδεση του για ιατρικούς
σκοπούς χρησιμοποιούμενου χώρου μέσω της υποδοχής για τον αγωγό
ισοδυναμικής σύνδεσης, η οποία είναι συναρμολογημένη στην πίσω
όψη της συσκευής.
Υπόδειξη
Μπορείτε να παραγγείλετε τον αγωγό ισοδυναμικής σύνδεσης από τον
κατασκευαστή, με αρ. εξαρτ. GK535 (μήκους 4 m) ή TA008205 (μήκους
0,8 m).
2.4.1
Περιβάλλον τοποθέτησης/θέση τοποθέτησης
KINΔYNOΣ
Κίνδυνος πυρκαγιάς και έκρηξης!
►
Χρησιμοποιείτε το προϊόν εκτός περιοχών στις οποίες υπάρχει κίν-
δυνος έκρηξης (π.χ. περιοχών με οξυγόνο υψηλής καθαρότητας ή
αέρια αναισθησίας).
Η συσκευή είναι εγκεκριμένη για χρήση σε χειρουργεία.
Υπόδειξη
Μετά την εγκατάσταση και τη θέση σε λειτουργία η συσκευή δεν επιτρέπε-
ται να μεταφερθεί ή να μετακινηθεί σε άλλη θέση τοποθέτησης.
►
Διασφαλίστε ότι τα ανοίγματα αερισμού στη βάση και στην πίσω όψη
του περιβλήματος της συσκευής δεν καλύπτονται, π.χ. από ένα χειρουρ-
γικό οθόνιο.
►
Διασφαλίστε ότι τα στοιχεία χειρισμού, οι διακόπτες τροφοδοσίας και ο
ρευματοδότης της συσκευής είναι ελεύθερα προσβάσιμα από τον χρή-
στη.
►
Διασφαλίστε ότι ο ρευματοδότης της συσκευής είναι ελεύθερα προ-
σβάσιμος από τον χρήστη.
►
Βεβαιωθείτε για την επαρκή σταθερότητα του φορέα (τραπέζι, σύστημα
στήριξης οροφής, τροχήλατο συσκευής και παρόμοια).
►
Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης του φορέα.
ΠPOΣOXH
Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας λόγω λανθασμένης εγκατάστασης της
συσκευής!
►
Πρώτη εγκατάσταση χωρίς σύνδεση στο ρεύμα.
ΠPOΣOXH
Κίνδυνος για τα άτομα και κίνδυνος πρόκλησης ζημιάς σε εξοπλισμό
λόγω ακατάλληλης διαδρομής καλωδίου!
►
Τοποθετείτε όλα τα καλώδια και τους αγωγούς έτσι ώστε να μην
υπάρχει κίνδυνος παραπατήματος.
►
Μην τοποθετείτε αντικείμενα επάνω στα καλώδια.
ΠPOEIΔOΠOIHΣH
Κίνδυνος για τον ασθενή λόγω λανθασμένης διεύθυνσης του ρεύματος
διαρροής κατά συνέπεια λανθασμένης ή ελλιπούς γείωσης!
►
Μην αγγίζετε ταυτόχρονα τη συσκευή και τον ασθενή.
ΠPOEIΔOΠOIHΣH
Κίνδυνος για τον ασθενή λόγω αστοχίας μιας συσκευής!
►
Έχετε διαθέσιμη μια συσκευή αντικατάστασης σε κατάσταση λει-
τουργικής ετοιμότητας. Αν είναι απαραίτητο, εφαρμόστε εναλλα-
κτικά συμβατικές χειρουργικές μεθόδους.
ΠPOEIΔOΠOIHΣH
Κίνδυνος έκρηξης από λανθασμένη ρύθμιση συσκευής!
►
Βεβαιωθείτε ότι το βύσμα του ρεύματος είναι συνδεδεμένο στην
παροχή ρεύματος εκτός περιοχών όπου υπάρχει κίνδυνος έκρηξης.
►
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε δυνητικά εκρήξιμες περιοχές ή
κοντά σε εξαιρετικά εύφλεκτα ή εκρηκτικά αέρα (π.χ. οξυγόνο,
αναισθητικά αέρια).
ΠPOΣOXH
Κίνδυνος για τον ασθενή λόγω κακής/καθόλου ορατότητας!
►
Ρυθμίστε τα μόνιτορ και τα στοιχεία οθόνης έτσι ώστε ο χρήστης να
έχει άριστη ορατότητα.
ΠPOEIΔOΠOIHΣH
Κίνδυνος πυρκαγιάς ή ηλεκτροπληξίας σε περίπτωση εισχώρησης
υγρασίας στη συσκευή!
►
Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή διαθέτει προστασία από σταγόνες και
πιτσιλιές νερού.
►
Μην βυθίζετε το περίβλημα σε κανένα υγρό.
►
Μην εκθέτετε τη συσκευή σε βροχή ή υγρασία.
►
Μην τοποθετείτε αντικείμενα γεμάτα με υγρό επάνω στη συσκευή.
ΠPOΣOXH
Κίνδυνος για τον ασθενή και τον χρήστη λόγω συμπύκνωσης και βρα-
χυκυκλώματος!
►
Πριν από τη θέση σε λειτουργία βεβαιωθείτε ότι όλα τα χρησιμο-
ποιούμενα εξαρτήματα έχουν αρκετό χρόνο για να προσαρμοστούν
στις μεταβαλλόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες.
ΠPOΣOXH
Δυσλειτουργία της συσκευής!
►
Για επαρκή εξαερισμό, ρυθμίστε την κάμερα Full HD CMOS έτσι
ώστε τα ανοίγματα εξαερισμού να είναι πάντα ελεύθερα.
►
Εγκαταστήστε και λειτουργήστε τη μονάδα ελέγχου κάμερας
Full HD CMOS σε οριζόντια θέση.
el
407