bg
AESCULAP
Full HD CMOS модул за управление на камера PV480
Легенда
1 Превключвател за включване на захранването
2 Превключвател за изключване на захранването
3 Кратко натискане: без функция / Дълго натискане: отваряне на
меню (функция в менюто: нагоре)
4 Кратко натискане: документация от изображения / Дълго натис-
кане: видео документация (функция в менюто: наляво)
5 Кратко натискане: включване на светлинен източник / Дълго натис-
кане: включване/изключване на светлинен източник (функция в
менюто: надолу)
6 Кратко натискане: мащабиране / Дълго натискане: баланс на бялото
(функция в менюто: надясно)
7 Баланс на бялото
8 Конектор за главата на камерата
9 Конектор за MIS-Bus съединение към LED светлинен източник
OP950
10 Дистанционни конектори (3,5 mm блокировки) за системата за
външно документиране
11 3G-SDI изводи (1080p) за 2D монитор
12 HD-SDI извод (1080i) за системата за външно документиране
13 Конектор за сервизен компютър
14 Конектор на захранващия кабел
15 Крак на устройството
16 Държач на предпазител
17 Еквипотенциално свързващо съединение
18 Съединение за сервизен донгъл
19 DVI изводи (1080p) за 2D монитори
Съдържание
1.
За настоящия документ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 364
1.1
Област на валидност . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 364
1.2
Съобщения за безопасност . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365
2.
Клинично приложение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365
2.1
Описание на продукта . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365
2.1.1
Принцип на действие. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365
2.1.2
Комплектовка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 368
2.1.3
Компоненти, необходими за употребата. . . . . . . . . . . . . . . . . 368
2.2
Области на приложение и ограничение на приложението. . 369
2.2.1
Предназначена употреба . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 369
2.2.2
Индикации. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 369
2.2.3
Противопоказания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 369
2.3
Информация за безопасност . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 369
2.3.1
Клиничен потребител . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 369
2.3.2
Продукт . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 369
2.3.3
Стерилност. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 370
2.4
Подготовка. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 371
2.4.1
Монтажна среда/място за монтаж . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 371
2.4.2
Електромагнитна допустимост . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 372
2.4.3
Комбинация с медицинско електрическо оборудване . . . . . 372
2.4.4
Настройка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 372
2.5
Първо използване. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 373
2.6
Приложение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 373
364
®
2.6.1
Подготовка на системата . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 373
2.6.2
Функционални проверки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 374
2.6.3
Конфигуриране . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 374
2.6.4
Безопасна работа. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 375
2.7
Отстраняване на неизправности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 377
2.7.1
Смяна на предпазители . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 377
3.
Процедура за повторна обработка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 378
3.1
Общи указания за безопасност . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 378
3.2
Продукти за многократна употреба. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 378
3.3
Почистване/дезинфекция . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 378
3.3.1
Специфични за продукта инструкции за безопасност за
процеса на повторна обработка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 378
3.4
Дезинфекция с дезинфекционни кърпички. . . . . . . . . . . . . . 378
3.5
Инспекция. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379
3.5.1
Визуална проверка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379
3.5.2
Проверка на функционирането . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379
3.6
Съхранение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379
3.6.1
Условия на околната среда . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379
4.
Ремонт, поддръжка и обслужване . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379
4.1
Ремонт . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379
4.2
Поддръжка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379
4.3
Техническо обслужване . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379
4.4
Аксесоари/резервни части . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 380
5.
Изхвърляне . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 380
6.
Технически данни . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
6.1
Класификация съгласно Регламент (ЕС) 2017/745 . . . . . . . . 381
6.2
Работни характеристики, информация за стандартите . . . . 381
7.
Символи върху продукта и опаковката. . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
1.
За настоящия документ
Указание
В настоящите инструкции за употреба не са описани общите рискове
при хирургически процедури.
1.1
Област на валидност
Настоящите инструкции за употреба са приложими за следните проду-
кти:
Кат. №
Означение
PV480
Full HD CMOS модул за управление на камера
Тези инструкции за употреба са неразделна част от устройството и
съдържат цялата информация необходима на потребителите и опера-
торите за безопасна и правилна употреба.