el
AESCULAP
Μονάδα ελέγχου κάμερας Full HD CMOS PV480
Υπόμνημα
1 Διακόπτης ενεργοποίησης
2 Διακόπτης απενεργοποίησης
3 Σύντομο πάτημα: Καμία λειτουργία / Παρατεταμένο πάτημα: Άνοιγμα
μενού (λειτουργία εντός μενού: Επάνω)
4 Σύντομο πάτημα: Καταγραφή εικόνας / Παρατεταμένο πάτημα: Κατα-
γραφή βίντεο (λειτουργία εντός μενού: Αριστερά)
5 Σύντομο πάτημα: Ενεργοποίηση φωτεινής πηγής / Παρατεταμένο
πάτημα: Ενεργοποίηση/απενεργοποίηση φωτεινής πηγής (λειτουργία
εντός μενού: Κάτω)
6 Σύντομο πάτημα: Ζουμ / Παρατεταμένο πάτημα: Ισορροπία λευκού
(λειτουργία εντός μενού: Επάνω)
7 Ισορροπία λευκού
8 Βύσμα για κεφαλή κάμερας
9 Βύσμα για σύνδεση MIS-Bus στη φωτεινή πηγή LED OP950
10 Απομακρυσμένα βύσματα (μάνδαλα 3,5 mm) για εξωτερικό σύστημα
καταγραφής
11 Έξοδοι 3G-SDI (1080p) για μόνιτορ 2D
12 Έξοδος HD-SDI (1080i) για εξωτερικό σύστημα καταγραφής
13 Βύσμα για Η/Υ σέρβις
14 Βύσμα καλωδίου ρεύματος
15 Πέλμα συσκευής
16 Ασφαλειοθήκη
17 Σύνδεση ισοδυναμικής σύνδεσης
18 Σύνδεση dongle σέρβις
19 Έξοδοι DVI (1080p) για μόνιτορ 2D
Πίνακας περιεχομένων
1.
Περί αυτού του εγγράφου . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 400
1.1
Περιοχή ισχύος. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 400
1.2
Προειδοποιήσεις . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 401
2.
Κλινική εφαρμογή . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 401
2.1
Περιγραφή προϊόντος . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 401
2.1.1
Τρόπος λειτουργίας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 401
2.1.2
Παραδιδόμενα προϊόντα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 404
2.1.3
Στοιχεία που απαιτούνται για τη χρήση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 405
2.2
Τομείς εφαρμογής και περιορισμός εφαρμογής . . . . . . . . . . . . 405
2.2.1
Προοριζόμενη χρήση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 405
2.2.2
Ενδείξεις . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 405
2.2.3
Αντενδείξεις . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 405
2.3
Υποδείξεις ασφάλειας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 405
2.3.1
Κλινικός χρήστης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 405
2.3.2
Προϊόν. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 405
2.3.3
Αποστείρωση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 407
2.4
Προετοιμασία . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 407
2.4.1
Περιβάλλον τοποθέτησης/θέση τοποθέτησης . . . . . . . . . . . . . . 407
2.4.2
Ηλεκτρομαγνητική ανοχή . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 408
2.4.3
Συνδυασμός με ηλεκτρικό ιατρικό εξοπλισμό . . . . . . . . . . . . . . 408
2.4.4
Εγκατάσταση. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 408
2.5
Πρώτη χρήση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 409
2.6
Χρήση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 409
400
®
2.6.1
Θέση σε ετοιμότητα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 409
2.6.2
Έλεγχοι λειτουργίας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410
2.6.3
Διαμόρφωση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410
2.6.4
Ασφαλής λειτουργία . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 411
2.7
Αναγνώριση και αντιμετώπιση σφαλμάτων. . . . . . . . . . . . . . . . 413
2.7.1
Αντικατάσταση ασφάλειας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 413
3.
Διαδικασία επανεπεξεργασίας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 414
3.1
Γενικές σημειώσεις ασφαλείας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 414
3.2
Επαναχρησιμοποιήσιμα προϊόντα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 414
3.3
Καθαρισμός/απολύμανση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 414
3.3.1
Ειδικές οδηγίες ασφαλείας για τη διαδικασία
επανεπεξεργασίας του προϊόντος . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 414
3.4
Απολύμανση με σκούπισμα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 414
3.5
Επιθεώρηση. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 415
3.5.1
Οπτική επιθεώρηση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 415
3.5.2
Έλεγχος λειτουργίας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 415
3.6
Αποθήκευση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 415
3.6.1
Περιβαλλοντικές συνθήκες . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 415
4.
Επισκευή, συντήρηση και σέρβις . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 415
4.1
Επισκευή . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 415
4.2
Συντήρηση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 415
4.3
Τεχνικές εργασίες . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 415
4.4
Εξαρτήματα/ανταλλακτικά . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 416
5.
Διάθεση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 416
6.
Τεχνικά στοιχεία . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 417
6.1
Ταξινόμηση σύμφ. με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 . . . . . . . . 417
6.2
Στοιχεία επίδοσης, πληροφορίες σχετικά με τα πρότυπα . . . . 417
7.
Σύμβολα επί του προϊόντος και της συσκευασίας . . . . . . . . . . 417
1.
Περί αυτού του εγγράφου
Υπόδειξη
Σε αυτό το εγχειρίδιο οδηγιών δεν περιγράφονται οι γενικοί κίνδυνοι μιας
χειρουργικής επέμβασης.
1.1
Περιοχή ισχύος
Αυτές οι οδηγίες χρήσης ισχύουν για τα ακόλουθα προϊόντα:
Αριθ. είδους
Ονομασία
PV480
Μονάδα ελέγχου κάμερας Full HD CMOS
Αυτές οι οδηγίες χρήσης αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της συσκευής και
περιέχουν όλες τις πληροφορίες που χρειάζονται οι χρήστες και οι χειρι-
στές για την ασφαλή και ορθή χρήση της.