el
►
Συνδέστε τις συσκευές μόνο σε παροχή ρεύματος με προστατευτικό
αγωγό γείωσης.
►
Μετά την εγκατάσταση ενός ιατρικού ηλεκτρικού συστήματος, εκτελέ-
στε δοκιμή σύμφωνα με το IEC/EN/DIN 62353.
Κίνδυνος για τον ασθενή σε περίπτωση διακοπής του ρεύματος στη
συσκευή!
►
Χρησιμοποιείτε τη συσκευή μόνο με αδιάλειπτη παροχή ρεύματος.
►
Για τη διασφάλιση συνεχούς παροχής ρεύματος, προτείνεται ένα τρο-
φοδοτικό αδιάκοπης παροχής (UPS) ιατρικού τύπου.
Κίνδυνος για τον ασθενή σε περίπτωση διακοπής της ζωντανής εικόνας!
Το σοκ ενός απινιδωτή μπορεί να προκαλέσει διακοπή της ζωντανής εικό-
νας. Μπορεί να χρειαστούν έως 3 δευτερόλεπτα μέχρι να προβληθεί ξανά
σωστά η ζωντανή εικόνα.
►
Μετά την απινίδωση, επιβεβαιώστε ότι η ζωντανή εικόνα αποδίδεται
σωστά.
►
Επανεκκινήστε, αν χρειάζεται, τη μονάδα ελέγχου κάμερας, απενεργο-
ποιώντας και ενεργοποιώντας τη.
Κίνδυνος για τον ασθενή λόγω εσφαλμένης εφαρμογής!
►
Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο κατόπιν εκπαίδευσης από τον κατα
σκευαστή ή από εξουσιοδοτημένο άτομο.
►
Οφείλουν να τηρούνται οι οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν τα επιμέ
ρους εξαρτήματα της κάμερας και όλα τα χρησιμοποιούμενα προϊόντα
(π.χ. χειρουργική υψηλών συχνοτήτων).
►
Οι ενδοσκοπικές διαδικασίες επιτρέπεται να εκτελούνται μόνο από ειδι
κούς που έχουν την απαραίτητη ιατρική κατάρτιση, γνώση και πείρα.
Κίνδυνος για τον ασθενή και τον χρήστη λόγω πρόωρης φθοράς!
►
Να μεταχειρίζεστε και να συντηρείτε σωστά το προϊόν.
►
Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο σύμφωνα με τον προβλεπόμενο σκοπό.
Κίνδυνος για τον ασθενή σε περίπτωση μη προσεκτικής χρήσης του προϊ-
όντος/χρήσης προϊόντος που φέρει ζημιές!
►
Να μεταχειρίζεστε το προϊόν με την κατάλληλη φροντίδα.
►
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν, αν έχει υποστεί έντονη μηχανική κατα-
πόνηση ή έχει πέσει κάτω. Να το αποστέλλετε στον κατασκευαστή ή σε
εξουσιοδοτημένο κέντρο επισκευών για επιθεώρηση.
Αστοχία της συσκευής λόγω λανθασμένων συνθηκών αποθήκευσης και
χρήσης!
►
Αποθηκεύετε και λειτουργείτε το προϊόν μόνο στις καθορισμένες περι
βαλλοντικές συνθήκες.
Λανθασμένη μέθοδος λειτουργίας λόγω μειωμένης ηλεκτρομαγνητικής
σταθερότητας ή αυξημένης εκπομπής ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών!
►
Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο με τα συνιστώμενα εξαρτήματα και
παρελκόμενα.
Πιθανότητα μειωμένης λειτουργίας σε περίπτωση χρήσης συσκευών τρί-
των!
►
Χρησιμοποιείτε το προϊόν με τα συνιστώμενα εξαρτήματα και παρελκό
μενα.
►
Η πλήρης λειτουργικότητα του προϊόντος μπορεί να εξασφαλίζεται
μόνο αν χρησιμοποιούνται τα συνιστώμενα παρελκόμενα εξαρτήματα.
Υπόδειξη
Πρόσθετα μηχανήματα και/ή περιφερειακές συσκευές που συνδέονται στις
διεπαφές του προϊόντος πρέπει να διαθέτουν τις σχετικές προδιαγραφές
(όπως IEC/EN/DIN 60601-1).
Υπόδειξη
Δεν επιτρέπεται καμία τροποποίηση του παρόντος ηλεκτρικού ιατροτεχνο-
λογικού προϊόντος.
406
Υπόδειξη
Για να διασφαλίζεται η βέλτιστη λειτουργία του προϊόντος, συνιστάται η
χρήση του σε ελεγχόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες (π.χ. κλιματιζόμενη
αίθουσα χειρουργείου).
Υπόδειξη
Να χειρίζεστε πάντα το ιατροτεχνολογικό προϊόν πολύ προσεκτικά, καθώς
περιέχει ευαίσθητα οπτικά, μηχανικά και ηλεκτρονικά εξαρτήματα.
Υπόδειξη
Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συσκευές που λειτουργούν στο κοντινό περιβάλλον
πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις ΗΜΣ.
Υπόδειξη
Η μονάδα ελέγχου κάμερας Full HD CMOS παρέχει οπτικοποίηση του εσω-
τερικού του οργανισμού κατά τη διάρκεια ελάχιστα επεμβατικών διαδικα-
σιών. Η μονάδα ελέγχου κάμερας δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Υπόδειξη
Οι εικόνες και τα βίντεο που καταγράφονται προορίζονται μόνο για σκοπούς
τεκμηρίωσης. Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για διαγνωστικούς σκοπούς
ή ευρήματα, καθώς η ποιότητα της εικόνας μειώνεται σε περίπτωση συμπί-
εσης των δεδομένων.
Υπόδειξη
Λειτουργείτε τη μονάδα ελέγχου κάμερας μόνο όταν είναι κλειστή. Λειτουρ-
γείτε τη συσκευή μόνο σε οριζόντια θέση.
Υπόδειξη
Πριν από τη θέση σε λειτουργία, ελέγξτε τη συμβατότητα όλων των εξαρτη-
μάτων και παρελκομένων χρησιμοποιώντας τη λίστα παρελκομένων.
Υπόδειξη
Πρέπει να προμηθεύεστε όλα τα παρελκόμενα και τα ανταλλακτικά μόνο
από τον κατασκευαστή.
Υπόδειξη
Τα ανταλλακτικά και οι ασφάλειες πρέπει να αντικαθίστανται μόνο από
εξουσιοδοτημένο προσωπικό.
Υπόδειξη
Η σύνδεση ηλεκτρικών συσκευών σε πολύπριζο δημιουργεί ένα σύστημα
και μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο επίπεδο ασφάλειας.
Υπόδειξη
Για πλήρη αποσύνδεση της συσκευής από το ρεύμα, αποσυνδέστε το καλώ-
διο ρεύματος στο πίσω μέρος της συσκευής.
Υπόδειξη
Λειτουργείτε τη συσκευή μόνο με τα γνήσια καλώδια (περιλαμβάνονται στον
παραδοτέο εξοπλισμό) ή με προδιαγραφόμενα καλώδια/εξαρτήματα.
►
Βλέπε "Information on electromagnetic compatibility (EMC) for 2D
camera
platform
PV480"
eifu.bbraun.com
►
Συνδυάζετε μόνο προϊόντα Aesculap μεταξύ τους.
►
Τηρείτε τα ισχύοντα πρότυπα.
Περιβαλλοντικές συνθήκες
Για τη χρήση του προϊόντος ισχύουν οι ακόλουθες περιβαλλοντικές συνθή-
κες:
Θερμοκρασία
Σχετική ατμοσφαιρική υγρασία
Ατμοσφαιρική πίεση
TA022467
βλ.
B. Braun eIFU
10 °C έως 37 °C
30 % έως 90 %
700 hPa έως 1 060 hPa
στο