en
AESCULAP
Full HD CMOS camera control unit PV480
Legend
1 Power ON switch
2 Power OFF switch
3 Short press: No function / Long press: Open menu (function in menu:
Up)
4 Short press: Image documentation / Long press: Video documentation
(function in menu: Left)
5 Short press: Light source on / Long press: Light source on/off (function
in menu: Down)
6 Short press: Zoom / Long press: White balance (function in menu:
Right)
7 White balance
8 Connector for camera head
9 Connector for MIS-Bus connection to LED light source OP950
10 Remote connectors (3.5 mm latches) for external documentation sys-
tem
11 3G-SDI outputs (1080p) for 2D monitor
12 HD-SDI output (1080i) for external documentation system
13 Connector for service PC
14 Power cord connector
15 Device foot
16 Fuse holder
17 Equipotential bonding connection
18 Service dongle connection
19 DVI outputs (1080p) for 2D monitors
Contents
1.
About this document. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.1
Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.2
Safety messages. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.
Clinical use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1
Product description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1.1
Operating principle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1.2
Scope of Supply . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1.3
Components required for use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2
Areas of use and limitations of use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2.1
Intended use. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2.2
Indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2.3
Contraindications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3
Safety information. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3.1
Clinical user . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3.2
Product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3.3
Sterility . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.4
Preparation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.4.1
Set-up environment/set-up location . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.4.2
Electromagnetic tolerance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
2.4.3
Combination with medical electrical equipment . . . . . . . . . . . 10
2.4.4
Setup. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
2.5
First use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
2.6
Application . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
2.6.1
System set-up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
2
®
2.6.2
Function checks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
2.6.3
Configuration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
2.6.4
Safe operation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
2.7
Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
2.7.1
Replacing fuses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
3.
Reprocessing procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
3.1
General safety notes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
3.2
Reusable products. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
3.3
Cleaning/disinfection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
3.3.1
Product-specific safety instructions for the reprocessing
procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
3.4
Wipe disinfection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
3.5
Inspection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
3.5.1
Visual inspection. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
3.5.2
Functional test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
3.6
Storage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
3.6.1
Ambient conditions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4.
Repair, maintenance and service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
4.1
Repair. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
4.2
Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
4.3
Technical service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
4.4
Accessories / spare parts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
5.
Disposal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
6.
Technical data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
6.1
Classification acc. to Regulation (EU) 2017/745 . . . . . . . . . . . 18
6.2
Performance data, information about standards . . . . . . . . . . . 18
7.
Symbols on product and packaging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
2
1.
About this document
2
3
Note
3
General risk factors associated with surgical procedures are not described
3
in these instructions for use.
3
1.1
Scope
6
These instructions for use apply for the following products:
7
7
Art. no.
Designation
7
PV480
Full HD CMOS camera control unit
7
7
These instructions for use are an integral component of the device and
7
contain all the information required by users and operators for safe and
7
proper use.
7
8
9
9