Grupo destinatario
Estas instrucciones de uso están dirigidas a los médicos, asistentes médi-
cos, técnicos médicos y empleados de servicios estériles a los que se les
haya encomendado la instalación, el funcionamiento, el mantenimiento y
el reprocesamiento del dispositivo.
Uso y almacenamiento de este documento
Estas instrucciones se deben guardar en una ubicación determinada para
que el grupo destinatario pueda acceder a ellas en cualquier momento.
En caso de que se venda el dispositivo o que se reubique, el documento se
deberá entregar al nuevo propietario.
Documentos suplementarios
Los requisitos de compatibilidad electromagnética (CEM) se describen en
el folleto TA022467.
►
Las reglas y la información que incluye se deben tener en cuenta
durante la instalación y el funcionamiento.
Deben observarse las instrucciones de uso del cabezal de la cámara utili-
zado, así como las instrucciones de uso de todos los demás dispositivos
empleados para garantizar el uso seguro del dispositivo.
►
Para ver las instrucciones de uso específicas de los artículos, así como
la información sobre la compatibilidad de materiales útil del producto,
consulte B. Braun eIFU en eifu.bbraun.com
1.2
Advertencias
Las advertencias avisan de los peligros para el paciente, el usuario y el pro-
ducto que pueden surgir durante el uso del producto. Las advertencias
están marcadas de la siguiente forma:
PELIGRO
Indica un posible riesgo. Si no se evita, pueden producirse la muerte o
lesiones graves.
ADVERTENCIA
Indica un posible riesgo. Si no se evita, pueden producirse lesiones de
leves a medias.
ATENCIÓN
Indica un posible daño material. Si no se evita, el producto podría
sufrir daños.
2.
Uso clínico
2.1
Descripción de producto
2.1.1
Modo de funcionamiento
ADVERTENCIA
Riesgo para el paciente en caso de que se malinterprete la imagen
mostrada.
►
En caso de utilizar algoritmos de optimización de imágenes (por
ejemplo, Red Enhancement y Smoke Reduction), tenga en cuenta
que la imagen mostrada no es la imagen original.
►
En caso de usarlos, no confíe nunca solo en la imagen optimizada.
El producto es una unidad de control de cámara diseñada para su uso en
endoscopia médica.
La unidad de control de cámara se puede utilizar con diferentes cabezales
de cámara. La unidad de control de cámara y el cabezal de cámara forman
juntos la cámara.
En combinación con el monitor adecuado, la cámara ofrece imágenes bidi-
mensionales.
Además de las opciones de ajuste generales, la cámara ofrece distintos
perfiles de aplicación endoscópica. Estos perfiles están preconfigurados
para ofrecer una visualización de imagen optimizada. No obstante, los per-
files también se pueden modificar y personalizar en función de las necesi-
dades específicas.
También se pueden añadir efectos a la visualización de la imagen actual,
por ejemplo, para distinguir mejor los tipos de tejido o para obtener una
imagen más clara en caso de que se genere humo.
Para acceder rápidamente a las funciones más utilizadas, se pueden selec-
cionar favoritos en cada perfil, que también se pueden personalizar de la
misma forma que los perfiles.
En la pantalla, los indicadores de estado y los ajustes actuales de la imagen
se muestran con símbolos y mensajes.
Entre las opciones de configuración generales se incluyen la selección de
idioma del menú de configuración y las pantallas del monitor, así como los
ajustes de los botones del cabezal de la cámara. El ajuste de fábrica es el
idioma inglés.
Menú principal en la pantalla
El menú principal se abre en la pantalla pulsando de manera prolongada
(≥2 segundos) el botón del menú 3 de la unidad de control de cámara o
del cabezal de cámara conectado.
El menú principal se utiliza para manejar y configurar el dispositivo. Las
opciones de configuración se activan seleccionando los símbolos relevan-
tes.
A continuación se explican las funciones representadas por los símbolos.
Información sobre el cabezal de cámara conec-
tado en ese momento. No ofrece más opciones de
configuración.
Perfiles (perfiles de la aplicación y perfiles de
usuario configurables)
Favoritos
Brillo
Zoom digital
Contraste
Realce de bordes
Acceso a los efectos de imagen seleccionables
Configuración del sistema; restauración de los
ajustes predeterminados
es
57