Nieprawidłowe zastosowanie stanowi ryzyko dla pacjenta!
►
Użytkować produkt wyłącznie po poinstruowaniu przez producenta lub
odpowiednio upoważnioną osobę.
►
Stosować się do instrukcji obsługi dołączonych do poszczególnych
komponentów kamery i wszystkich używanych produktów (np. w przy-
padku sprzętu chirurgicznego o wysokiej częstotliwości).
►
Zabiegi endoskopowe mogą być przeprowadzane wyłącznie przez spe-
cjalistów o wymaganym przeszkoleniu, wiedzy i doświadczeniu
medycznym.
Przedwczesne zużycie stanowi ryzyko dla pacjenta i użytkownika!
►
Prawidłowo obsługiwać i konserwować produkt.
►
Używać produktu wyłącznie zgodnie z jego przeznaczeniem.
Nieostrożne obchodzenie się z produktem lub użytkowanie uszkodzonego
produktu stanowi ryzyko dla pacjenta!
►
Zachować odpowiednią ostrożność podczas obchodzenia się z produk-
tem.
►
Nie używać produktu, jeśli został wystawiony na działanie dużych sił
mechanicznych lub jeśli został upuszczony. Wysłać produkt do produ-
centa lub autoryzowanego centrum naprawczego w celu przeprowa-
dzenia kontroli.
Awaria urządzenia w wyniku nieprawidłowych warunków przechowywa-
nia i użytkowania!
►
Przechowywać i użytkować produkt wyłącznie w określonych warun-
kach środowiskowych.
Nieprawidłowa praca w wyniku obniżonej stabilności elektromagnetycznej
lub zwiększonych zakłóceń wywołanych emisjami elektromagnetycznymi!
►
Użytkować produkt wyłącznie z zalecanymi komponentami i akceso-
riami.
Potencjalne ograniczenie funkcji w przypadku zastosowania urządzeń
innego producenta!
►
Użytkować produkt z zalecanymi komponentami i akcesoriami.
►
Pełna funkcjonalność produktu może być zagwarantowana wyłącznie,
jeśli stosowane są zalecane komponenty akcesoryjne.
Notyfikacja
Dodatkowy sprzęt i/lub urządzenia peryferyjne podłączone do interfejsów
produktu muszą mieć odpowiednie specyfikacje (np. zgodne z normą
IEC/EN/DIN 60601-1).
Notyfikacja
Żadne modyfikacje tego elektrycznego urządzenia medycznego nie są
dozwolone.
Notyfikacja
Aby zagwarantować optymalne funkcjonowanie produktu, zalecane jest
użytkowanie go w kontrolowanych warunkach środowiskowych (np. klima-
tyzowana sala operacyjna).
Notyfikacja
Zawsze obchodzić się z urządzeniem medycznym bardzo ostrożnie, ponie-
waż jest wyposażone w delikatne komponenty optyczne, mechaniczne i
elektroniczne.
Notyfikacja
Upewnić się, że wszystkie urządzenia użytkowane w pobliżu spełniają
odpowiednie wymogi w zakresie kompatybilności elektromagnetycznej.
262
Notyfikacja
Jednostka kontrolna kamery Full HD CMOS zapewnia wizualizację wnętrza
ciała podczas zabiegów o minimalnej inwazyjności. Jednostka kontrolna
kamer nie może być stosowana do diagnostyki.
Notyfikacja
Nagrane obrazy i wideo są przeznaczone wyłącznie do dokumentacji. Nie
wykorzystywać do diagnostyki lub analizy wyników, ponieważ jakość
obrazu w przypadku kompresji danych jest obniżona.
Notyfikacja
Używać jednostki kontrolnej kamery tylko, jeśli jest zamknięta. Używać
urządzenia wyłącznie w pozycji poziomej.
Notyfikacja
Przed użyciem sprawdzić kompatybilność wszystkich komponentów i akce-
soriów z wykorzystaniem listy akcesoriów.
Notyfikacja
Wszystkie akcesoria i części zamienne mogą być nabywane wyłącznie od
producenta.
Notyfikacja
Części zamienne i bezpieczniki mogą być wymieniane wyłącznie przez upo-
ważniony personel.
Notyfikacja
Podłączenie urządzeń elektrycznych do gniazda wielowejściowego tworzy
system i może prowadzić do obniżenia poziomu bezpieczeństwa.
Notyfikacja
Aby całkowicie odłączyć zasilanie urządzenia, odłączyć przewód zasilania z
tyłu urządzenia.
Notyfikacja
Używać urządzenia wyłącznie w połączeniu z oryginalnymi kablami (w
komplecie) lub z określonymi kablami / komponentami.
►
Zob. „Informacje na temat kompatybilności elektromagnetycznej (EMC)
dla platformy kamery 2D PV480" TA022467, zob. B. Braun eIFU pod
adresem eifu.bbraun.com
►
Łączyć ze sobą tylko produkty firmy Aesculap.
►
Przestrzegać obowiązujących norm.
Warunki otoczenia
Podczas stosowania produktu obowiązują poniższe warunki otoczenia:
Temperatura
od 10°C do 37°C
Wilgotność względna
od 30% do 90%
powietrza
Ciśnienie atmosferyczne
700 hPa do 1 060 hPa
2.3.3
Sterylność
Produkt jest dostarczany w stanie niesterylnym i stosowany w miejscu nie-
sterylnym.
►
W przypadku fabrycznie nowego produktu po zdjęciu opakowania
transportowego należy przed pierwszym użyciem sprawdzić popraw-
ność działania i prawidłowość stanu technicznego.