Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 104

Informazioni per medici prescrittori Vercise™ PC
Precauzioni ambientali. Occorre evitare attività che potrebbero coinvolgere grandi
quantitativi di interferenze elettromagnetiche. Dispositivi contenenti magneti permanenti, come
gli altoparlanti, non dovrebbero trovarsi nei pressi dello stimolatore poiché potrebbero causare
l'accensione o lo spegnimento del sistema.
Dispositivi/Terapie medicali. Le seguenti terapie o procedure mediche possono causare la
disattivazione della stimolazione, danni permanenti allo Stimolatore e/o lesioni alla persona:
• Elettrocauterizzazione: l'elettrocauterizzazione può trasferire corrente distruttiva
all'interno degli elettrocateteri DBS e/o dello stimolatore.
• Defibrillazione esterna: l'utilizzo sicuro della defibrillazione esterna non è stato stabilito e
occorre accertarsi dell'assenza di eventuali danni dopo aver effettuato la defibrillazione.
• Litotripsia: segnali ad alta frequenza diretti nei pressi dello stimolatore possono
danneggiare il circuito.
• Radioterapia: una schermatura in piombo andrebbe utilizzata per proteggere lo
stimolatore da eventuali danni provocati dalle radiazioni. Eventuali danni al dispositivo
da radiazioni potrebbero non essere immediatamente rilevabili.
• Stimolazione transcranica: non è stato ancora stabilito l'utilizzo sicuro delle terapie
elettromagnetiche, ad esempio la stimolazione magnetica transcranica.
• RM: i pazienti impiantati con il Sistema DBS Vercise PC non dovrebbero sottoporsi a RM
per evitare danni al dispositivo e lesioni alla persona.
• Diatermia: l'energia generata dalla diatermia può essere trasferita al Sistema DBS
Vercise PC e può causare danni al dispositivo o lesioni alla persona.
Se viene richiesto di sottoporsi a una o alcune delle terapie di cui sopra per necessità dal punto
di vista medico, la/e procedura/e devono essere eseguite il più lontano possibile dai componenti
impiantati. Come estrema conseguenza, lo Stimolatore può dover essere espiantato a causa dei
danni o delle lesioni subiti.
Sterilizzazione. Il contenuto dei kit chirurgici viene fornito sterile utilizzando un processo di
ossido di etilene. Non utilizzare se la barriera sterile è danneggiata. Se si rilevano danni, rivolgersi
al rappresentante Boston Scientific e restituire la parte danneggiata a Boston Scientific.
Risterilizzazione.
risterilizzare. Il riutilizzo, il ricondizionamento o la risterilizzazione potrebbero compromettere
l'integrità strutturale del dispositivo e/o dell'elettrocatetere fino al guasto del dispositivo che, a
sua volta, potrebbe provocare lesioni, malattie o morte del paziente. Il riutilizzo, la rielaborazione
o la risterilizzazione possono inoltre rappresentare un rischio di contaminazione del dispositivo
e/o provocare infezioni o infezioni incrociate nel paziente, inclusa, in modo non limitativo, la
trasmissione di malattie infettive da un paziente all'altro. La contaminazione del dispositivo può
portare a lesioni, malattie o morte del paziente. Se si desidera eseguire la risterilizzazione,
procurarsi un nuovo dispositivo sterile per l'impianto.
Dopo l'uso, restituire stimolatore, elettrocateteri DBS ed estensioni DBS a Boston Scientific
e smaltire gli altri componenti e l'imballaggio conformemente alle politiche ospedaliere,
amministrative e/o statali locali.
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Esclusivamente monopaziente. Non riutilizzare, rielaborare né