Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 402

Informácie pre predpisujúcich lekárov Vercise™ PC
Lekárske zariadenia/liečebné postupy. Nasledujúce liečebné postupy môžu viesť k
vypnutiu stimulácie, trvalému poškodeniu stimulátora alebo poraneniu pacienta:
• Elektrokauterizácia – Pri elektrokauterizácii sa môžu do elektród DBS a/alebo
stimulátora prevádzať deštruktívne prúdy.
• Externá defibrilácia – Bezpečnosť použitia externej defibrilácie nebola stanovená.
Po defibrilácii je nutné overiť prípadné poškodenie.
• Litotripsia – Vysokofrekvenčné signály vedené v blízkosti stimulátora môžu poškodiť
jeho obvody.
• Rádioterapia – Stimulátor je nutné prekryť oloveným tienením, aby nedošlo vysokou
dávkou žiarenia k jeho poškodeniu. Poškodenie zariadenia spôsobené žiarením nemusí
byť badateľné okamžite.
• Transkraniálna stimulácia – Bezpečnosť elektromagnetických liečebných postupov, ako
napr. transkraniálna magnetická stimulácia, nebola zatiaľ stanovená.
• MR – Pacienti s implantovaným systémom Vercise PC DBS by nemali podstupovať
vyšetrenie na systéme MR. Mohlo by dôjsť k poškodeniu zariadenia alebo poraneniu
pacienta.
• Diatermia – Energia vytváraná pri diatermii sa môže prenášať na systém Vercise
PC DBS a viesť k poškodeniu zariadenia alebo poraneniu pacienta.
Ak je ktorýkoľvek z vyššie uvedených výkonov nutné podstúpiť, výkon (výkony) musí prebehnúť
čo najďalej od implantovaných súčastí. V dôsledku prípadného poškodenia zariadenia alebo
poranenia pacienta však môže byť následne nutné stimulátor odstrániť.
Sterilizácia. Obsah chirurgických súprav sa dodáva sterilný; je sterilizovaný etylénoxidom.
Výrobok nepoužívajte, ak je sterilný obal poškodený. Ak zistíte poškodenie, obráťte sa na zástupcu
spoločnosti Boston Scientific a poškodenú časť vráťte spoločnosti Boston Scientific.
Opätovná sterilizácia.
nespracúvajte ani nesterilizujte. Opätovným používaním, spracovaním alebo sterilizáciou sa môže
porušiť konštrukčná celistvosť zariadenia alebo môže dôjsť k zlyhaniu zariadenia a následne
k poraneniu, ochoreniu alebo úmrtiu pacienta. Opätovné používanie, spracovanie alebo sterilizácia
môžu byť spojené s rizikom kontaminácie zariadenia alebo spôsobiť infekciu alebo krížovú infekciu
pacienta vrátane (okrem iného) prenosu infekčného ochorenia (ochorení) z jedného pacienta na
druhého. Kontaminácia zariadenia môže mať za následok zranenie, chorobu alebo smrť pacienta.
Ak je požadovaná opätovná sterilizácia, získajte nové sterilné zariadenie na implantáciu.
Po použití vráťte stimulátor, elektródy DBS a predĺženia DBS spoločnosti Boston Scientific a ďalšie
súčasti a obaly zlikvidujte v súlade s nemocničnými, správnymi a miestnymi predpismi.
Pred otvorením sterilného obalu a použitím jeho obsahu skontrolujte dátum exspirácie. Obsah
balenia nepoužívajte, pokiaľ uplynul dátum exspirácie, ak bolo balenie otvorené či poškodené,
alebo máte podozrenie na kontamináciu z dôvodu chybného tesnenia sterilného balenia.
• Pred použitím skontrolujte celistvosť tesnenia vonkajšieho podnosu.
• Skontrolujte celistvosť tesnenia a indikátor sterility na vnútornom podnose. Ak je
indikátor sterility sterilný, tak je zelený s červenými pruhmi. Žlté pruhy znamenajú,
že podnos nie je sterilný. Ak podnos nie je sterilný, súčasti nepoužívajte a vráťte ich
spoločnosti Boston Scientific.
Informácie pre predpisujúcich lekárov Vercise™ PC
92190993-02 398 z 459
Určené na jednorazové použitie. Výrobok opätovne nepoužívajte,