Efectos Adversos - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Efectos adversos

A continuación se incluye una lista de los riesgos conocidos relativos al uso de estimulación cerebral
profunda. Los efectos adversos específicos pueden ser más relevantes, en función de la indicación
y del lugar de estimulación. No se conocen todos los riesgos. Tenga en cuenta que algunos de
estos síntomas pueden resolverse o reducirse mediante conducción de corriente, cambiando los
parámetros de estimulación o modificando la posición del electrodo durante la cirugía.
Si se produce alguno de estos eventos, los pacientes deben informar a su médico tan pronto como
sea posible.
• Respuesta alérgica o del sistema inmunitario
• Riesgos asociados a la anestesia y neurocirugía, que incluyen implantes fallidos y
exposición a agentes patógenos de transmisión sanguínea
• Pérdida de LCR (líquido cefalorraquídeo)
• Muerte, incluido suicidio
• Embolia, que incluye embolia aérea y embolia pulmonar
• Avería o mal funcionamiento de alguno de los componentes del equipo o de la batería,
incluido, entre otros, rotura de la extensión o del electrodo, fallos de hardware,
conexiones sueltas, cortocircuitos o circuitos abiertos y roturas del aislamiento
del electrodo, independientemente de si es necesario realizar explantación y/o re
implantación
• Accidente cerebro vascular isquiático o hemorragia, inmediato o diferido, que podría
dar lugar a déficit neurológico temporal o permanente, por ejemplo debilidad muscular,
parálisis o afasia
• Complicaciones en el lugar del implante, por ejemplo dolor, cicatrización deficiente, re
apertura de la herida
• Infección
• Lesiones en tejidos adyacentes a los implantes o en el campo quirúrgico, por ejemplo en
los vasos sanguíneos, los nervios periféricos, el cerebro (incluido el encéfalo) o pleura
(incluido el neumonitis).
• Interferencia de fuentes electromagnéticas externas
• Erosión o migración del electrodo, la extensión (incluido el cabezal de la extensión) y el
estimulador
• Pérdida de estimulación adecuada
• Deterioro de la lucidez, por ejemplo déficit cognitivo o pérdida de atención, trastornos de
memoria o confusión
• Trastornos psiquiátricos, por ejemplo ansiedad, depresión, apatía, manía, insomnio,
suicidio o pensamientos o intentos de suicidio
Información de seguridad
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