Beskrivning Av Vercise™ Pc Dbs-Systemet; Avsedd Användning/Indikationer För Användning - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Beskrivning av Vercise™ PC DBS-systemet
Systemet Vercise PC Deep Brain Stimulation (DBS) innehåller en stimulator med DBS-elektroder
för en- eller tvåsidig stimulering. Det finns även DBS-förlängningar som gör det möjligt för
DBS-elektroderna i skallen att sträckas ut så att de nåra stimulatorn som är implanterad nära
nyckelbenet. Vercise PC DBS-systemet använder strömstyrning över åtta poler per DBS-elektrod
för att tillhandahålla precis placering av stimuleringen. Stimulatorn styrs av en handhållen
fjärrkontroll och kan kommunicera med en programmerare.
Batteriet i den ej laddbara stimulatorn kommer att tömmas. Stimulatorbatteriets livslängd beror på
följande faktorer:
• Programmerade parametrar
• Systemimpedans
• Antal timmar per dag av stimulering
• Ändringar av stimuleringen utförda av patienten
För ytterligare information om hur man uppskattar det ej laddbara batteriets livslängd, se lämplig
programmeringshandbok enligt vad som står på din DBS-referensguide.
Observera: Vercise PC-systemet innehåller ingen detekterbar latex.
Avsedd användning/indikationer för användning
Vercise PC DBS-systemet är indikerat för användning i följande:
• En- eller tvåsidig stimulering av nucleus subthalamicus (STN) eller det inre bleka klotet
(GPi) för behandling av levodopa-responsiv Parkinsons sjukdom som inte är korrekt
kontrollerad med läkemedel.
• En- eller tvåsidig stimulering av nucleus subthalamicus (STN) eller det inre bleka klotet
(GPi) för behandling av svårbehandlad primär och sekundär dystoni hos personer som
är 7 år eller äldre.
• Talamisk stimulering för undertryckande av tremor som inte kan kontrolleras
adekvat med medicinering i patienter som har fått diagnosen essentiell tremor eller
Parkinsons sjukdom.
• En- eller tvåsidig stimulering av commissura fornicis vid behandling av patienter som är
65 år eller äldre som troligen har mild Alzheimers, som tilläggsbehandling för patienter
på en stabil dos kolinesterashämmare.
Beskrivning av Vercise™ PC DBS-systemet
Vercise™ PC Information för ordinerande personal
92190993-02 143 av 459