Beskrivelse Af Vercise™ Pc Dbs-Systemet; Tilsigtet Brug/Brugsanvisning - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Beskrivelse af Vercise™ PC DBS-systemet
Vercise PC DBS-systemet til dyb hjernestimulering (DBS) inkluderer en stimulator med DBS-
elektroder til unilateral eller bilateral stimulering. Der findes også DBS-forlængere, som gør det
muligt at forlænge de DBS-elektroder, der er monteret i kraniet, så de kan nå den implanterede
stimulator nær kravebenet.Vercise PC DBS-systemet benytter strømstyring gennem otte
kontaktelementer pr. DBS-elektrode for at sikre, at stimuleringen placeres præcist. Stimulatoren
styres af en håndholdt fjernbetjening og kan forbindes med en Klinikerprogrammør.
Det ikke-genopladelige stimulatorbatteri opbruges. Stimulatorbatteriets levetid afhænger af
følgende faktorer:
• Programmerede parametre
• Systemimpedans
• Antal timers stimulering pr. dag
• Ændringer af stimuleringen, som foretages af patienten
Se den relevante programmeringshåndbog, som angivet i din DBS-referencevejledning for
yderligere oplysninger om beregning af det ikke-genopladelige batteris levetid.
Bemærk: Vercise PC-systemet indeholder ingen detekterbar latex.

Tilsigtet brug/brugsanvisning

Vercise PC DBS-systemet er indikeret til brug i følgende:
• Unilateral eller bilateral stimulering af nucleus subthalamicus (STN) eller intern globus
pallidus (GPi) til behandling af levodoparesponsiv Parkinsons sygdom, som ikke
kontrolleres tilstrækkeligt med medicinering.
• Unilateral eller bilateral stimulering af nucleus subthalamicus (STN) eller intern globus
pallidus (GPi) til behandling af intraktabel primær og sekundær dystoni hos personer
på 7 år og ældre.
• Thalamisk stimulering til suppression af tremor, som ikke kontrolleres tilfredsstillende
med medicinering hos patienter, hvor diagnosen er essentiel tremor eller Parkinsons
sygdom.
• Unilateral eller bilateral stimulering af den post-kommissurale fornix i behandlingen
af patienter fra 65 år og opefter med en sandsynlig mild Alzheimers sygdom som en
supplerende behandling til patienter på en stabil dosis kolinesterasehæmmer.
Beskrivelse af Vercise™ PC DBS-systemet
Vercise™ PC Information til ordinerende læger
92190993-02 209 af 459