Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 421

Pacjenci mogą mieć możliwość zmiany amplitudy stymulacji za pomocą pilota. Oprogramowanie
zapobiega przekroczeniu przez pacjenta limitu amplitudy.
Diatermia. U pacjentów ze wszczepionym systemem DBS Vercise PC lub jakimkolwiek
jego elementem nie należy stosować diatermii krótkofalowej, mikrofalowej i/lub terapeutycznej
diatermii ultradźwiękowej. Zastosowanie diatermii może doprowadzić do krytycznych uszkodzeń
stymulatora, niezależnie od tego czy jest on włączony czy wyłączony. Energia wygenerowana
przez diatermię może zostać przeniesiona do systemu DBS Vercise PC, powodując uszkodzenie
tkanki mózgu, co może doprowadzić do ciężkich obrażeń lub zgonu.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego. Pacjenci, którym wszczepiono
system DBS Vercise PC lub jakiekolwiek jego elementy nie powinni być poddawani obrazowaniu
metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Narażenie na MRI może doprowadzić do:
• Przemieszczenia wszczepionych elementów
• Rozgrzania styków lub innych elementów systemu, powodującego trwałe uszkodzenie
tkanki
• Uszkodzenia elementów elektronicznych stymulatora
• Indukcji prądu przez elektrody DBS i elementy systemu DBS Vercise PC, powodującej
nieprzewidziane poziomy stymulacji
• Zniekształcenia obrazu diagnostycznego
• Obrażeń lub nawet zgonu
Zakłócenia elektromagnetyczne. Silne pola elektromagnetyczne mogą potencjalnie
wyłączyć stymulator, powodując przejściowe nieprzewidziane zmiany stymulacji lub zakłócać
komunikację z pilotem. Pacjentom należy doradzić, aby unikali lub zachowali ostrożność w pobliżu:
• Bramek przeciwkradzieżowych, takich jak stosowane przy wejściach/wyjściach ze
sklepów, bibliotek i innych miejsc publicznych. Pacjent musi zachować ostrożność, jak
najszybciej przechodząc środkiem detektora.
• Bramek bezpieczeństwa, takich jak wykorzystywane na lotniskach lub przy wejściu do
budynków rządowych, w tym skanerów ręcznych. Pacjent powinien poprosić o pomoc
w ominięciu urządzenia. Jeśli przejście przez bramkę bezpieczeństwa jest niezbędne,
pacjent musi zachować ostrożność, przechodząc jak najszybciej przez bramkę i stojąc
jak najdalej od skanera.
• Przewodów wysokiego napięcia i generatorów prądu.
• Pieców elektrycznych i spawarek łukowych.
• Dużych magnetycznych głośników stereo.
• Silnych magnesów.
• Samochodów lub innych pojazdów silnikowych z systemem LoJack lub innym
systemem przeciwkradzieżowym, który nadaje sygnał o częstotliwości radiowej (RF).
Wysokoenergetyczne pola generowane przez te systemy mogą zakłócać działanie pilota
i jego zdolność do kontrolowania stymulacji.
• Innych źródeł zakłóceń elektromagnetycznych, np. nadajników RF w stacjach
telewizyjnych lub radiowych, radiostacji amatorskich, radia CB lub krótkofalówek.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Vercise™ PC – informacje dla lekarzy
92190993-02 417 z 459