Información para médicos del Vercise™ PC
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Complicaciones motoras, tales como parálisis, debilidad, falta de coordinación,
agitación, espasmos musculares, trastorno de la postura y marcha, temblores, distonía,
o discipline, así como caídas o lesiones como consecuencia de de estos problemas
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Rigidez musculo esquelética
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Muy raramente puede producirse síndrome neurológico maligno o Polinesia aguda
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Gesticulación o sensaciones no deseables, tales como parestesia, transitoria o
persistente
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Dolor, cefalea o molestia, transitoria o persistente, con síntomas producidos por
neuroesqueleto
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Ubicación inicial deficiente del electrodo
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Exposición a radiación por examen radiológico (TAC, radioscopia)
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Crisis epilépticas
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Cambios sensitivos
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Ceroma, edema o hematoma
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Irritación cutánea o quemaduras en el área del estimulador
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Dificultad al hablar o tragar, por ejemplo disfagia, disartria o disfagia, así como
complicaciones de la disfagia como neumonitis por aspiración
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Síntomas neurovegetativos (taquicardia, sudoración, hipertensión arterial, rubor, fiebre,
mareos), cambios en la función renal, retención urinaria, disyunción sexual, efectos
gastrointestinales (náuseas, retención intestinal, distensión abdominal)
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Trombosis
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Sensaciones no deseables, por ejemplo, hormigueo o calentamiento generalizado
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Alteraciones visuales o síntomas periorbitarios, por ejemplo, diplopia, dificultad de
movimiento de los párpados, dificultad locomotora, centelleos transitorios de luz u otros
efectos del campo visual
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Recuerdos intensos
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Cambios de peso
Información para la clasificación según la norma BS EN 60601-1-2
Las pruebas para demostrar la conformidad del sistema de ECP Vercise PC con los requisitos
esenciales y otras disposiciones relevantes de la Directiva 1999/5/CE se obtuvieron de las pruebas
realizadas en el sistema de EM Precision™.
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Alimentación interna
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Funcionamiento continuo
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Equipo habitual
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Clase II
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