Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 36

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Complicaciones motoras, tales como parálisis, debilidad, falta de coordinación,
agitación, espasmos musculares, trastorno de la postura y marcha, temblores, distonía,
o discipline, así como caídas o lesiones como consecuencia de de estos problemas
Rigidez musculo esquelética
Muy raramente puede producirse síndrome neurológico maligno o Polinesia aguda
Gesticulación o sensaciones no deseables, tales como parestesia, transitoria o
persistente
Dolor, cefalea o molestia, transitoria o persistente, con síntomas producidos por
neuroesqueleto
Ubicación inicial deficiente del electrodo
Exposición a radiación por examen radiológico (TAC, radioscopia)
Crisis epilépticas
Cambios sensitivos
Ceroma, edema o hematoma
Irritación cutánea o quemaduras en el área del estimulador
Dificultad al hablar o tragar, por ejemplo disfagia, disartria o disfagia, así como
complicaciones de la disfagia como neumonitis por aspiración
Síntomas neurovegetativos (taquicardia, sudoración, hipertensión arterial, rubor, fiebre,
mareos), cambios en la función renal, retención urinaria, disyunción sexual, efectos
gastrointestinales (náuseas, retención intestinal, distensión abdominal)
Trombosis
Sensaciones no deseables, por ejemplo, hormigueo o calentamiento generalizado
Alteraciones visuales o síntomas periorbitarios, por ejemplo, diplopia, dificultad de
movimiento de los párpados, dificultad locomotora, centelleos transitorios de luz u otros
efectos del campo visual
Recuerdos intensos
Cambios de peso
Información para la clasificación según la norma BS EN 60601-1-2
Las pruebas para demostrar la conformidad del sistema de ECP Vercise PC con los requisitos
esenciales y otras disposiciones relevantes de la Directiva 1999/5/CE se obtuvieron de las pruebas
realizadas en el sistema de EM Precision™.
Alimentación interna
Funcionamiento continuo
Equipo habitual
Clase II
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92190993-02 32 de 459

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