Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 381

• Součásti vykazující známky poškození nepoužívejte.
• Nepoužívejte po uplynutí data spotřeby.
Provozní teplota. Provozní teplota vnějšího zkušebního stimulátoru, dálkového ovládání
a programovacího pera leží v rozmezí 5–40 °C (41–104 °F).
Uchovávání, manipulace a přeprava. Implantované součásti jako stimulátory, elektrody
a prodlužovací prvky skladujte při teplotě v rozmezí 0 °C až 45 °C (32 °F až 113 °F) na místě,
kde nebudou vystaveny tekutinám nebo nadměrné vlhkosti. Teploty mimo uvedený rozsah mohou
součásti poškodit. Pokud byly součásti uchovávány při vyšší nebo nižší teplotě než je uvedené
rozmezí, nepoužívejte je a vraťte je společnosti Boston Scientific.
Pokud teplota poklesne pod 8 °C, nedobíjecí stimulátor vstoupí do režimu uchovávání. Pokud je
stimulátor v režimu uchovávání, nepřipojí se k dálkovému ovládání nebo lékařskému programátoru.
Pro ukončení režimu uchovávání zvyšte teplotu stimulátoru nad 8 °C.
Externí součásti, například dálkové ovládání, vnější zkušební stimulátor, adaptér vnějšího
zkušebního stimulátoru, kabel OR a prodlužovací prvky, uchovávejte při teplotě v rozmezí
-20 ° až 60 °C (-4 ° až 140 °F). Nevystavujte dálkové ovládání nebo součásti vnějšího zkušebního
stimulátoru 2 (ETS 2) příliš vysokým nebo nízkým teplotám. Neponechávejte zařízení po delší
dobu v autě nebo venku. Extrémní teploty, zejména pak vysoké, mohou vést k poškození
citlivé elektroniky.
Zacházejte se součástmi systému a příslušenstvím opatrně. Dávejte pozor, abyste je neupustili
na zem, a neponořujte je do vody. Příslušenství včetně dálkového ovládání musí být skladováno
na suchém místě a nesmí být vystaveno vlhkosti. Přestože byly v rámci zajištění kvality výroby
a výkonu provedeny zkoušky spolehlivosti, upuštění zařízení na tvrdý povrch nebo do vody a jiné
nešetrné zacházení může vést k trvalému poškození součástí. Dálkové ovládání chraňte před
domácími zvířaty, škůdci a dětmi, aby nedošlo k jeho poškození.
Dbejte na to, aby během chirurgického zákroku nedošlo k poškození elektrody DBS ostrými
nástroji nebo nadměrnou silou. Následující pokyny pomohou zajistit dlouhou životnost součástí:
• Elektrodu ani prodlužovací prvek DBS neohýbejte do ostrých úhlů a nezalamujte.
• Neupevňujte chirurgické stehy přímo na elektrodu nebo tělo prodlužovacího prvku DBS.
• Nevyrovnávejte implantovanou elektrodu DBS tahem. Abyste minimalizovali tah působící
na elektrodu DBS, vytvořte smyčky pro uvolnění napětí.
• Nemanipulujte s elektrodou DBS za pomocí ostrých nástrojů, používejte pouze kleště
s gumovými hroty.
• Při použití ostrých nástrojů, jako jsou např. hemostaty nebo skalpely, postupujte opatrně,
aby nedošlo k poškození elektrody DBS.
Odstranění a likvidace součástí: Všechny explantované součásti je potřeba vrátit
společnosti Boston Scientific. V případě kremace se stimulátor musí vyjmout a vrátit společnosti
Boston Scientific. Při kremaci by mohlo dojít k výbuchu baterie stimulátoru.
Dálkové ovládání nevhazujte do ohně, neboť toto zařízení obsahuje baterie, které mohou v ohni
explodovat a způsobit zranění. Použité baterie je nutné zlikvidovat v souladu s místními předpisy
a nařízeními.
Bezpečnostní informace
Informace pro předepisující lékaře Vercise™ PC
92190993-02 377 z 459