Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 309

Информация по безопасности
затруднено. Загрязнения способны привести к повышению импеданса и нарушению
электрической совместимости, что, в свою очередь, может нарушить целостность цепи
стимуляции.
Компоненты. Применение компонентов, отличных от поставляемых компанией
Boston Scientific и предназначенных для использования с системой ГСМ Vercise PC, может
привести к повреждению системы, снижению эффективности терапии и/или подвергнуть
пациента неизвестному риску.
Излишний удлинитель ГСМ. Скрутите излишний удлинитель ГСМ вокруг или под
стимулятором. Наличие лишних проводов в верхней части стимулятора может повысить
вероятность эрозии или повреждения тканей во время операции по замене стимулятора.
Другие модели внешних устройств. С системой ГСМ Vercise PC компании
Boston Scientific можно использовать только пульт дистанционного управления и
клиническое программирующее устройство, поставляемые в комплекте. Другие модели этих
устройств не будут функционировать с системой.
Направление стимулятора. Стимулятор следует ориентировать параллельно
поверхности кожи. В случае неоптимального размещения стимулятора может потребоваться
повторное хирургическое вмешательство. Пациенты должны избегать прикосновений к
месту расположения стимулятора или разрезов. Если пациент заметил изменения внешнего
вида кожи в месте размещения стимулятора (например, со временем кожа стала тоньше),
ему следует связаться со своим врачом.
Стопорные винты. Перед затягиванием стопорных винтов всегда тестируйте
полное сопротивление, чтобы убедиться в наличии электрической совместимости.
Затягивание стопорного винта на контакте может привести к повреждению этого контакта и
необходимости замены отведения или удлинителя для ГСМ.
Швы. Не накладывайте швы плотно вокруг отведений для ГСМ, так как это может привести
к повреждению изоляции отведений и их отказу.
Хирургическая лента. Если во время операции для временного закрепления
отведения для ГСМ используется лента, необходимо работать осторожно, чтобы не
порезать или не повредить отведение при удалении ленты.
Сбой устройства. Имплантаты могут отказать в любой момент из-за случайного
сбоя компонента, нарушения функциональности батареи или поломки отведения ГСМ.
Неожиданная остановка стимуляции мозга может привести к развитию серьезных реакций.
Следует сообщать пациентам, что если стимулятор перестанет работать, необходимо
отключить его и немедленно обратиться к своему лечащему врачу для проверки системы
и получения соответствующей медицинской помощи для управления возобновившимися
симптомами.
Реакция тканей. Возможны временные боли в области расположения стимулятора
в процессе заживления разрезов. Если область вокруг раны излишне покраснела,
ее необходимо проверить на наличие инфекции. В редких случаях наблюдается
неблагоприятная реакция ткани на имплантируемые материалы.
Мобильные телефоны. Несмотря на то, что мобильные телефоны не создают
потенциальных помех, полностью эффекты взаимодействия системы с мобильными
телефонами на данный момент неизвестны. Необходимо проинструктировать пациента
Vercise™ PC: информация для лиц, назначающих изделие
92190993-02 305 из 459