Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 244

Informação para médicos sobre Vercise™ PC
• Dores, dores de cabeça ou desconforto, transitórios ou persistentes, incluindo sintomas
devido a neuro-estimulação
• Localização inicial imprópria da sonda
• Exposição a radiação devido a criação de imagens (CT, raio X de fluoroscopia)
• Convulsões
• Alterações sensoriais
• Seroma, edema ou hematoma
• Irritação da pele ou queimaduras no local do neuro-estimulador
• Problemas a falar ou engolir como disfasia, disartria ou disfagia, bem como
complicações de disfagia como pneumonia de aspiração
• Sintomas autónomos sistémicos (taquicardia, transpiração, aumento da pressão arterial,
rubor, febre, vertigens), alterações na função renal, retenção urinária, efeitos sexuais,
gastrintestinais (náuseas, retenção intestinal, inchaço)
• Trombose
• Sensações indesejáveis como formigueiro ou sensação de calor generalizado
• Distúrbios visuais ou sintomas periorbitais, como diplopia, dificuldade de movimento
das pálpebras, dificuldades oculomotoras, flashes de luz transitória ou outros efeitos do
campo visual
• Memórias vívidas
• Alterações no peso
Informações de classificação BS EN 60601-1-2
O teste para demonstrar a conformidade do sistema Vercise PC DBS com os requisitos essenciais
e outras cláusulas relevantes da Directiva 1999/5/EC baseia-se nos testes efectuados no sistema
Precision™ SCS.
• Accionado internamente
• Operação contínua
• Equipamento comum
• Classe II
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