Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 128

Vercise™ PC Informatie voor voorschrijvers
Massagetherapie. Patiënten moeten voorkomen dat ze een massagebehandeling
krijgen in de buurt van de geïmplanteerde onderdelen van het systeem. Als de patiënt een
massagebehandeling krijgt, dient de patiënt de masseur of masseuse te informeren dat bij hem of
haar een medisch apparaat geïmplanteerd is en dient de patiënt de masseur of masseuse te laten
zien waar de stimulator, DBS-verlengkabel en de DBS-leads zich bevinden. De patiënt dient deze
gebieden tijdens de massage te laten omzeilen en met voorzichtigheid te laten behandelen.
Voorzorgsmaatregelen voor de omgeving van de patiënt. Patiënten dienen
activiteiten te vermijden waarbij grote hoeveelheden elektromagnetische interferentie van
toepassing is. Apparaten met permanente magneten, zoals luidsprekers, mogen niet worden
geplaats in de buurt van de stimulator, omdat ze ervoor kunnen zorgen dat de stimulator wordt
uitgeschakeld.
Medische hulpmiddelen/therapieën. De volgende medische behandelingen of ingrepen
kunnen de stimulatie uitschakelen of permanente schade toebrengen aan de stimulator, of letsel
aan de patiënt toebrengen, vooral bij gebruik in de nabijheid van het apparaat:
• Elektrocauterisatie – Elektrocauterisatie kan verwoestende stroom naar de DBS-leads
en/of stimulator overdragen.
• Uitwendige defibrillatie – Veilig gebruik van uitwendige defibrillatie is nog niet
gerealiseerd waardoor na defibrillatie moet worden vastgesteld wat de schade is.
• Lithotripsie – Hoogfrequente signalen die in de buurt van de stimulator gestuurd worden,
kunnen de bedrading beschadigen.
• Stralingstherapie – Boven de stimulator moeten de leads beschermd worden om schade
als gevolg van de hoge straling te voorkomen. Eventuele schade aan het apparaat als
gevolg van straling is mogelijk niet direct detecteerbaar.
• Transcraniële stimulatie - Veilig toepassen van elektromagnetische behandelingen, zoals
transcraniële magnetische stimulatie, is nog niet gerealiseerd.
• MRI – Patiënten bij wie het Vercise PC DBS-systeem geïmplanteerd is, mogen niet
worden blootgesteld aan MRI om schade aan het apparaat en letsel aan henzelf te
voorkomen.
• Diathermie - De bij diathermie gegenereerde energie kan worden overgedragen naar het
Vercise PC DBS-systeem, hetgeen schade aan het apparaat, ernstig letsel of overlijden
tot gevolg kan hebben.
Als een van bovenstaande om medische redenen noodzakelijk is, dan dient de ingreep zo ver
mogelijk van de geïmplanteerde onderdelen te geschieden. In het uiterste geval kan het echter
noodzakelijk zijn om de stimulator te verwijderen vanwege beschadiging van de stimulator of
ernstig letsel.
Sterilisatie. De inhoud van de of chirurgische sets worden steriel geleverd op basis van
ethyleenoxide. Niet gebruiken indien de steriele verpakking beschadigd is. Als u een beschadiging
aantreft, neem dan contact op met uw vertegenwoordiger van Boston Scientific en retourneer het
beschadigde onderdeel naar Boston Scientific.
Opnieuw steriliseren.
verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren kan de structurele
integriteit van het hulpmiddel aantasten en/of uitval van het hulpmiddel tot gevolg hebben, hetgeen
kan tot letsel, ziekte of de dood van de patiënt leiden. Opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren
Vercise™ PC Informatie voor voorschrijvers
92190993-02 124 van 459
Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt. Niet opnieuw gebruiken,