Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 199

• Motoriske problemer som parese, svakhet, mangel på koordinasjon, rastløshet,
muskelkramper, holdnings- og gangelidelser, skjelving, dystoni eller dyskinesi og fall eller
skader som er et resultat av disse problemene
• Muskel-skjelett stivhet
• Malignt nevroleptikasyndrom eller akutt akinesi kan oppstå i svært sjeldne tilfeller
• Overstimulering eller uønskede sensasjoner som f.eks. parestesi, transient eller persistent
• Smerter, hodepine eller ubehag, transient eller persistent, inkludert symptomer som er
forårsaket av neurostimulering
• Dårlig plassering når elektroden først plasseres
• Utsatt for stråling på grunn av avbildning (CT, fluoroskopi røntgen)
• Anfall
• Sensoriske endringer
• Serom, ødem eller hematom
• Hudirritasjon eller forbrenninger på neurostimulatorstedet
• Tale- eller svelgeproblemer som f.eks. dysfasi, dysartri eller dysfagi samt komplikasjoner
fra dysfagi som f.eks. pneumoni fra inhalering
• Systemiske symptomer - autonome (takykardi, svette, økt blodtrykk, rødme,
feber, svimmelhet), endringer i nyrefunksjon, urinretensjon, seksuelle virkninger,
fordøyelsessystem (kvalme, tarmretensjon, oppblåsthet)
• Trombose
• Uønskede følelser som prikkende eller generell oppvarming
• Visuelle forstyrrelser eller periorbitale symptomer, som for eksempel diplopi, problemer
med øyelokkbevegelser, okulomotoriske vanskeligheter, forbigående lysflammer eller
andre synsfelteffekter
• Levende minner
• Endringer i vekten
BS EN 60601-1-2 klassifiseringsinformasjon
Testing for å vise at Vercise PC DBS-systemet er i samsvar med de essensielle kravene og andre
aktuelle bestemmelser i direktiv 1999/5/EC ble utført med testing utført på Precision™ SCS-
systemet.
• Internt drevet
• Kontinuerlig drift
• Vanlig utstyr
• Klasse II
Sikkerhetsinformasjon
Vercise™ PC Informasjon for forordneres
92190993-02 195 av 459