Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 423

Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Nadmierna długość przedłużacza DBS. Nadmiar przedłużacza DBS należy owinąć
wokół stymulatora lub pod nim. Nadmiar przewodu nad stymulatorem może zwiększyć ryzyko
erozji lub uszkodzenia tkanki w trakcie operacji wymiany stymulatora.
Inne modele urządzeń zewnętrznych. Z systemem DBS Vercise PC firmy
Boston Scientific należy używać wyłącznie pilota i programatora klinicysty dostarczonych z tym
systemem. Inne modele tych urządzeń nie będą działać z systemem DBS Vercise PC.
Orientacja stymulatora. Stymulator należy ustawić równolegle do powierzchni skóry.
Nieoptymalne umieszczenie stymulatora może doprowadzić do konieczności przeprowadzenia
operacji rewizyjnej. Pacjenci powinni unikać dotykania miejsca, w którym znajduje się stymulator
lub nacięć. Jeśli pacjent zauważy zmiany wyglądu skóry w miejscu, w którym znajduje się
stymulator, np. ścieńczenie skóry, powinien skontaktować się z lekarzem.
Śruby ustalające. Przed dokręceniem śrub ustalających należy zawsze sprawdzać
impedancję w celu potwierdzenia łączności elektrycznej. Dokręcenie śruby ustalającej na styku
może doprowadzić do uszkodzenia styku i może spowodować konieczność wymiany elektrody
DBS lub przedłużacza DBS.
Szwy. Nie zakładać szwów ściśle wokół elektrod DBS, ponieważ może to doprowadzić do
uszkodzenia ich izolacji i awarii elektrody DBS.
Taśma chirurgiczna. Jeśli taśma używana jest do tymczasowego mocowania elektrody DBS
w trakcie operacji, należy zachować ostrożność, aby nie przeciąć lub nie uszkodzić elektrody
w trakcie zdejmowania taśmy.
Usterka urządzenia. Usterka implantów może nastąpić w każdej chwili z powodu awarii
losowego elementu, utraty funkcjonalności baterii lub pęknięcia elektrody DBS. Nagłe zatrzymanie
stymulacji mózgu może doprowadzić do wystąpienia ciężkich reakcji. Jeśli stymulator przestanie
działać nawet po całkowitym naładowaniu, należy wyłączyć go i niezwłocznie skontaktować się
z lekarzem w celu sprawdzenia systemu i zastosowania odpowiedniego leczenia w związku
z nawrotem objawów.
Reakcja tkanki. Do momentu całkowitego wygojenia nacięć w miejscu wszczepienia
stymulatora może występować przemijający ból. Jeśli rejon rany jest nadmiernie zaczerwieniony,
należy sprawdzić, czy nie występuje zakażenie. W rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja
niepożądana na wszczepione materiały.
Telefony komórkowe. Mimo iż nie przewiduje się zakłóceń z telefonami komórkowymi,
pełne efekty interakcji z telefonami komórkowymi są obecnie nieznane. Pacjenci powinni być
poinstruowani, aby unikać umieszczania telefonu komórkowego bezpośrednio nad wszczepianym
stymulatorem. Jeżeli wystąpią zakłócenia, należy wyłączyć lub odsunąć telefon od wszczepionego
stymulatora.
Aktywność fizyczna pacjenta. W okresie dwóch tygodni po operacji ważne jest,
aby pacjent zachował wyjątkową ostrożność, aby odpowiedni proces gojenia zabezpieczył
wszczepione elementy. W tym okresie pacjent nie powinien podnosić ciężkich przedmiotów. Należy
pouczyć pacjenta o konieczności ograniczenia ruchów głowy, w tym wyciągania lub zginania szyi
i obracania głową do momentu całkowitego zagojenia.
Vercise™ PC – informacje dla lekarzy
92190993-02 419 z 459