Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 132

Vercise™ PC Informatie voor voorschrijvers
• Slechte locatie van de lead
• Blootstelling aan straling als gevolg van beeldvorming (CT, fluoroscopie, röntgen)
• Toevallen
• Zintuiglijke veranderingen
• Seroom, oedeem of hematoom
• Huidirritatie of brandwonden op de plek van de neurostimulator
• Spraak of slikproblemen, zoals dysfasie, dysarthrie en dysfagie, evenals complicaties
van dysfagie, zoals aspiratie longontsteking
• Systemische symptomen-autonoom (tachycardie, zweten, verhoogde bloeddruk, blozen,
koorts, duizeligheid), veranderingen in nierfunctie, urineretentie, seksuele effecten,
maagdarm (misselijkheid, verstopping, opgeblazen gevoel)
• Trombose
• Onwenselijke sensaties, zoals tinteling of algemene opwarming
• Visuele stoornissen of periorbitale symptomen, zoals diplopie, moeite met bewegen van
de oogleden, oculomotorische problemen, tijdelijke lichtflitsen of overige effecten in het
gezichtsveld
• Levendige herinneringen
• Gewichtsveranderingen
BS EN 60601-1-2 Classificatie-informatie
Testen om aan te tonen dat het Vercise PC DBS-systeem voldoet aan de essentiële eisen en
andere relevante bepalingen van de Richtlijn 1999/5/EC zijn afgeleid van de testen die uitgevoerd
zijn met het Precision™ SCS-systeem.
• Inwendig van stroom voorzien
• Continue werking
• Normale apparatuur
• Klasse II
Vercise™ PC Informatie voor voorschrijvers
92190993-02 128 van 459