Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 177

• johtimen, jatkeen (mukaan lukien jatkeen pohjaliitäntä) ja neurostimulaattorin kuluminen
tai siirtyminen
• stimuloinnin riittämättömyys
• aivotoiminnan häiriintyminen, kuten keskittymiseen tai kognitiivisiin kykyihin liittyvät
häiriöt, muistihäiriöt tai sekavuus
• psyykkiset häiriöt, kuten levottomuus, masennus, apatia, mania, unettomuus, itsemurha
tai itsemurhayritykset tai siihen liittyvät ajatukset
• motoriset ongelmat, kuten pareesi, heikkous, koordinaatiokyvyn menetys, rauhattomuus,
lihaskouristukset, asentoon ja kävelyyn liittyvät häiriöt, vapina, lihasjänteyshäiriö tai
pakkoliikkeet ja näistä ongelmista aiheutuvat kaatumiset ja vammautumiset
• lihasjäykkyys
• maligni neuroleptioireyhtymä tai akuutti akinesia, mutta vain erittäin harvinaisissa
tapauksissa
• liiallinen stimulointi tai epätoivotut tuntemukset, kuten parestesia, jotka voivat olla
pysyviä tai ohimeneviä
• ohimenevä tai pysyvä kipu, päänsärky tai epämukavuus, mukaan lukien
neurostimuloinnista johtuvat oireet
• huono johtimen alkuperäinen sijainti
• säteilylle altistuminen kuvauksesta johtuen (TT, röntgenläpivalaisu)
• kouristukset
• aistimuutokset
• serooma, turvotus tai verenpurkauma
• ihon ärsytys tai palovammat neurostimulaattorin kohdalla
• puhe- tai nielemisongelmat, kuten dysfasia, dysartria tai dysfagia, sekä kaikki dysfagian
komplikaatiot, kuten aspiraatiokeuhkokuume
• sisäiset autonomiset oireet (takykardia, hikoilu, kohonnut verenpaine, ihon punotus,
kuume, huimaus), muutokset munuaisten toiminnassa, virtsanpidätyksessä,
sukupuolielimissä ja ruoansulatuskanavassa (pahoinvointi, suolen tukkiutuminen,
turpoaminen)
• verisuonitukos
• epätoivotut tuntemukset, kuten kihelmöinti tai yleinen kuumuuden tunne
• näköön liittyvät vaikutukset tai periorbitaaliset oireet, kuten kaksoiskuvat, silmäluomien
liikuttamisvaikeudet, silmien liikuttamiseen liittyvät vaikeudet, nopeat valonvälähdykset
tai muut näkökentän häiriöt
• kirkkaat muistikuvat
• painon muutokset.
BS EN 60601-1-2 -luokitustiedot
Vercise PC DBS -järjestelmän oleellisten vaatimusten ja muiden 1999/5/EY-direktiivin määräyksien
noudattamisen määrittäneet testitulokset saatiin Precision™ SCS -järjestelmälle suoritetusta
testauksesta.
• Oma virtalähde
• Jatkuva käyttö
• Tavallinen laite
• Luokka II
Turvallisuustiedot
Vercise™ PC – Tietoa lääkäreille
92190993-02 173/459