Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 218

Vercise™ PC Information til ordinerende læger
Medicinske enheder/behandlinger. De følgende medicinske behandlinger eller
procedurer kan slukke stimuleringen, forårsage permanent beskadigelse af stimulatoren eller
forårsage kvæstelse af patienten:
• Elektrokauterisation – Elektrokauterisation kan overføre destruktiv strøm til DBS-
elektroderne og/eller stimulatoren.
• Ekstern defibrillation – Sikker brug af ekstern defibrillation er ikke blevet etableret, og
efter defibrillationen skal det fastslås, om der er sket skade.
• Litotripsi – Højfrekvenssignaler, rettet mod steder i nærheden af stimulatoren, kan
beskadige kredsløbet.
• Stråleterapi – Der bør anvendes elektrodeafskærmning over stimulatoren til at forhindre
beskadigelse på grund af høj stråling. Enhver skade på enheden pga. stråling registreres
muligvis ikke umiddelbart.
• Transkraniel stimulering – Sikker brug af elektromagnetiske behandlinger, som f.eks.
transkraniel magnetisk stimulering, er ikke etableret.
• MR – Patienter, der har fået implanteret Vercise PC DBS-systemet, bør ikke udsættes
for MR for at undgå beskadigelse af enheden og skade på patienten.
• Diatermi – Den energi, som dannes ved diatermi, kan overføres til Vercise PC DBS-
systemet og kan resultere i beskadigelse af enheden eller skade på patienten.
Hvis noget af det ovenfor nævnte er medicinsk nødvendigt, bør proceduren (procedurerne) udføres
så langt væk fra de implanterede komponenter, som muligt. Ultimativt kan eksplantation af
stimulatoren dog være nødvendig som et resultat af beskadigelse af enheden eller skade på patienten.
Sterilisation. Indholdet af de kirurgiske sæt leveres sterilt ved hjælp af en etylenoxid-proces. Må
ikke anvendes, hvis den sterile barriere er beskadiget. Hvis der konstateres beskadigelse, kan du
ringe til din repræsentant for Boston Scientific og returnere den beskadigede del til Boston Scientific.
Resterilisering.
genbehandles eller resteriliseres. Genbrug, ombearbejdning eller resterilisering kan kompromittere
den strukturelle integritet af enheden og/eller føre til svigt af enheden, hvilket kan resultere i
patientskade, -sygdom eller -død. Genbrug, ombearbejdning eller resterilisering kan også åbne
risiko for kontamination af enheden og/eller forårsage infektion eller krydsinfektion, som for
eksempel overførelse af smitsom(me) sygdom(me) fra en patient til en anden. Kontaminering af
enheden kan medføre skade, sygdom eller død for patienten. Hvis resterilisering ønskes, skal du
anskaffe en ny, steril enhed til implantation.
Efter brug skal stimulatoren, DBS-elektroderne og DBS-forlængerne returneres til Boston Scientific,
og andre komponenter og emballage skal bortskaffes i overensstemmelse med hospitalets, den
administrative og/eller lokale regerings politik.
Kontrollér udløbsdatoen på emballagen, inden du åbner pakken og bruger indholdet. Anvend
ikke indholdet, hvis den aktuelle dato ligger efter udløbsdatoen, hvis emballagen er åbnet eller
beskadiget, eller hvis der er mistanke om kontaminering pga. en defekt steril emballageplombering.
• Inspicér plomberingsintegriteten på den udvendige bakke før brug.
• Inspicér plomberingsintegriteten og den sterile indikator på den indvendige bakke. Den
sterile indikator er grøn med røde striber, hvis den er steril. Gule striber indikerer, at
bakken ikke er steril. Hvis bakken ikke er steril, må du ikke bruge komponenterne. Da
skal du returnere dem til Boston Scientific.
Vercise™ PC Information til ordinerende læger
92190993-02 214 af 459
Må kun anvendes på én enkelt patient. Må ikke genbruges,