Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 265

Verifique a data de validade da embalagem antes de abrir o pacote e usar o conteúdo. Não use o
conteúdo se a data atual for posterior à data de validade, se o pacote estiver aberto ou danificado
ou se houver suspeita de contaminação devido a uma vedação defeituosa do pacote antisséptico.
• Inspecione a integridade da vedação da bandeja exterior antes do uso.
• Inspecione a integridade da vedação e o indicador de esterilização na bandeja interior.
O indicador de esterilização ficará verde com faixas vermelhas se estiver esterilizado.
As faixas amarelas indicam que a bandeja não está esterilizada. Se a bandeja não
estiver esterilizada, não use os componentes e devolva à Boston Scientific.
• Abra a bandeja interna no campo esterilizado.
• Se o Estimulador tiver caído, não o implante em um paciente. Um Estimulador que
caiu pode ter perdido a esterilização, as capacidades herméticas ou sofrido outros
danos. Substitua o Estimulador que caiu por um novo antes da implantação. Devolva
o Estimulador danificado à Boston Scientific.
• Não use componentes que mostrem sinais de danos.
• Não utilize caso a data "Usar até" tenha expirado.
Temperatura operacional. A temperatura operacional do Estimulador externo de avaliação,
Controle remoto e Vara de programação é de 5 °C a 40 °C (41 °F a 104 °F).
Armazenamento, manuseio e transporte. Armazene os componentes implantados,
como estimuladores, eletrodos e extensões, entre 0 °C e 45 °C (32 °F e 113 °F) em uma área
em que não fiquem expostos a líquidos ou umidade excessiva. As temperaturas fora do intervalo
determinado podem causar danos. Se armazenado em condições além da temperatura de
armazenamento exigida, não use os componentes e devolva à Boston Scientific.
O Estimulador não recarregável entrará em modo de Armazenamento se a temperatura cair
abaixo de 8 ºC. Quando estiver em modo de Armazenamento, o Estimulador não se conectará
ao Controle Remoto ou ao Programador do médico. Para sair desse modo, a temperatura do
Estimulador deve estar acima de 8 °C.
Armazene os componentes externos, como Controle remoto, Estimulador externo de avaliação,
Adaptador ETS, Cabo cirúrgico para sala de operação e Extensões, entre -20 °C a 60 °C
(-4 °F a 140 °F). Não exponha os Controle remoto ou o Estimulador externo de avaliação 2
(ETS 2) a condições excessivas de calor ou frio. Não deixe os dispositivos no carro nem em
áreas abertas por muito tempo. Os componentes eletrônicos sensíveis podem ser danificados
por extremos de temperatura, especialmente calor excessivo.
Manuseie com cuidado os componentes e acessórios do sistema. Não os deixe cair nem
mergulhe em água. Os acessórios, inclusive o Controle remoto, devem ser mantidos secos
e não devem ser expostos a umidade. Embora tenham sido efetuados testes de confiabilidade
para garantir a fabricação e o desempenho de qualidade, deixar os dispositivos cair em
superfícies duras ou na água, ou manuseá-los sem cuidado, pode danificar permanentemente
os componentes. Mantenha o Controle remoto fora do alcance de animais domésticos, pestes
e crianças para evitar danos ao dispositivo.
Informações de segurança
Informações para prescritores do Vercise™ PC
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