Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 32

Información para médicos del Vercise™ PC
Terapia de masaje. Los pacientes deben evitar la terapia de masaje cerca de los
componentes del sistema implantado. Si el paciente recibe terapia de masaje, el paciente debe
informar al masajista que tiene un dispositivo implantado y mostrarle dónde se encuentran el
estimulador, la extensión de ECP y los electrodos de ECP. El paciente debe indicar al masajista
que evite estas áreas y que proceda con cautela.
Precauciones ambientales. Los pacientes deben evitar las actividades que puedan
implicar una gran cantidad de interferencia electromagnética. Los dispositivos que contienen
imanes permanentes, por ejemplo altavoces, no deben colocarse cerca del estimulador ya que
pueden hacer que el sistema se encienda o se apague.
Terapias y dispositivos médicos. Las siguientes terapias y procedimientos médicos
pueden desactivar la estimulación, causar daños permanentes en el estimulador o lesiones en el
paciente:
• Electro cauterización: la electrocauterización puede transferir la corriente destructiva en
los electrodos de ECP o el estimulador.
• Desfibrilación externa: no se ha determinado el uso seguro de desfibrilación externa y
se deben determinar los daños después de la desfibrilación.
• Litotricia: las señales de alta frecuencia dirigidas cerca del estimulador puede dañar los
circuitos.
• Radioterapia: debe utilizarse protección de plomo sobre el estimulador para evitar los
posibles daños a causa de la alta radiación. Es posible que los daños producidos en el
dispositivo como resultado de la radiación no puedan detectarse de forma inmediata.
• Estimulación transcraneal: no se ha determinado el uso seguro de tratamientos
electromagnéticos, por ejemplo la estimulación magnética transcraneal.
• IRM: los pacientes que tengan implantado el sistema de ECP Vercise PC no deben
someterse a un examen de IRM con el fin de evitar daños en el dispositivo y en el
paciente.
• Diatermia: la energía generada por diatermia puede transferirse al sistema de ECP
Vercise PC, y puede producir daños en el dispositivo o lesiones en el paciente.
Si es necesario utilizar alguno de estos procedimientos por necesidad médica, deben realizarse lo
más lejos posible de los componentes implantados. Sin embargo, es posible que en última instancia
sea necesario explantar el dispositivo si se producen daños en éste o lesiones en el paciente.
Esterilización. El contenido de los bits quirúrgicos se suministran estériles con un proceso de
óxido de acetileno. No utilizar si la protección estéril está dañada. Si se encuentran daños, llame a
su representante de Boston Scientific y envíe la parte dañada a Boston Scientific.
Reesterilización.
re utilización, el re procesamiento o la re esterilización pueden afectar la integridad estructural
del dispositivo y/o dar lugar a un fallo del dispositivo que, a su vez, puede producir lesiones,
enfermedad o muerte del paciente. Asimismo, la reutilización, el reprocesamiento o la re
esterilización también pueden provocar riesgo de contaminación del producto o producir
infecciones o infecciones cruzadas en los pacientes, que incluyen, entre otros riesgos, la
transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo
puede producir lesiones, enfermedad o muerte del paciente Si es necesario re esterilizar, obtenga
un nuevo dispositivo estéril para el implante.
Información para médicos del Vercise™ PC
92190993-02 28 de 459
Uso en un solo paciente. No reutilizar, reutilizar ni re esterilizar. La