Tabela 1:Wytyczne i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne
System Vercise PC jest przeznaczony do użytkowania w środowisku elektromagnetycznym
określonym poniżej. Nabywca lub użytkownik systemu Vercise PC powinien upewnić się, że jest
on używany w takich warunkach.
Test emisji
Emisje RF
CISPR 11
Emisje RF
CISPR 11
Emisje harmoniczne
IEC 61000-3-2
Wahania napięcia/
emisje migotania
IEC 61000-3-3
Niniejszym firma Boston Scientific deklaruje, że system Vercise PC jest zgodny z zasadniczymi wymogami
i innymi zapisami dyrektywy 1999/5/WE.
Funkcjonowanie zasadnicze
Usterka zewnętrznych elementów elektrycznych nie doprowadzi do niedopuszczalnego zagrożenia
dla użytkownika.
Informacje dotyczące telemetrii
Następujące parametry opisują łącze komunikacji bezprzewodowej pomiędzy stymulatorem
a pilotem:
•
Pasmo częstotliwości: 119–131 kHz
•
Typ modulacji: FSK
•
Efektywna moc wypromieniowana: 0,05 mW (-13 dBm) maksymalnie
•
Natężenie pola magnetycznego (w odległości 3 m): 46 μA/m
Zgodność
Środowisko elektromagnetyczne –
wytyczne
Grupa 1
System Vercise PC wykorzystuje energię
o częstotliwości radiowej wyłącznie do
celów wewnętrznych. Z tego powodu emisja
energii o częstotliwości radiowej jest bardzo
mała i nie powinna powodować zakłóceń
w znajdujących się w pobliżu urządzeniach
elektronicznych.
Klasa B
System Vercise PC nadaje się do stosowania
we wszystkich instytucjach, w tym
w środowiskach domowych oraz miejscach
Nie dotyczy
bezpośrednio podłączonych do publicznej
sieci zasilania o niskim napięciu, która zasila
Nie dotyczy
budynki mieszkalne.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Vercise™ PC – informacje dla lekarzy
92190993-02 425 z 459