Diatermi. Kortvågs-, mikrovågs- och/eller terapeutisk ultraljudsdiatermi ska inte användas på
patienter med implanterat Vercise™ PC-system eller någon av systemkomponenterna. Stimulatorn
kan skadas svårt vid användning av diatermi, oavsett om den är påslagen eller avstängd. Den
energi som genereras av diatermi kan överföras till Vercise PC DBS-systemet och orsaka
vävnadsskada vid polerna, vilket kan resultera i allvarlig skada eller dödsfall.
Magnetresonansundersökning. Patitenter med implanterat Vercise PC DBS-system,
eller någon av dess komponenter, bör inte genomgå magnetresonansundersökning (MRI). MRI-
exponering kan resultera i följande:
•
Att implanterade komponenter lossnar
•
Att polerna eller andra systemkomponenter blir varma, vilket resulterar i vävnadslesioner.
•
Att elektroniken i stimulatorn skadas.
•
Ströminduktion via DBS-elektroderna och Vercise PC DBS-systemkomponenterna, vilket
orsakar oförutsägbara stimuleringsnivåer.
•
Förvrängning av den diagnostiska bilden
•
Personskada eller t.o.m. dödsfall
Elektromagnetisk störning. Starka elektromagnetiska fält kan eventuellt stänga
av stimulatorn, orsaka tillfälliga, oförutsägbara ändringar i stimuleringen, eller störa
fjärrkontrollkommunikationen. Patienter ska informeras om att de ska undvika eller vara försiktiga i
närheten av följande:
•
Stöldskyddsutrustning, såsom den som används vid in- och utgångar på butiker,
bibliotek och andra allmänna byggnader. Patienten ska vara försiktig, så att han/hon
förflyttar sig genom mitten av detektorn så fort som möjligt.
•
Säkerhetsutrustning, såsom den som används på flygplatser och i entren till
myndighetsbyggnade, inklusive handhållna scanners. Patienten ska be om hjälp
för att kunna gå förbi den här typen av enhet. Om patienten måste gå igenom
säkerhetsutrustningen ska han/hon förflytta sig snabbt genom utrustningen och hålla sig
så långt borta från den faktiska maskinen som möjligt.
•
Kraftledningar eller elverk.
•
Elektriska stålugnar och elektriska svetsar.
•
Stora magnetiska stereohögtalare.
•
Starka magneter.
•
Bilar eller andra motorfordon som är utrustade med ett stöldsskydd som kan sända en
radiofrekvenssignal (RF-signal). Högenergifälten som genereras av dessa system kan
störa fjärrkontrollens funktion och dess förmåga att kontrollera stimulering.
•
Andra elektromagnetiska interferenskällor, t.ex. RF-sändare på tv- eller radiostationer,
amatörradio- eller CB-radiosändtagare eller sändtagare för Family Radio Service.
Placering av DBS-förlängningens anslutning och stimulatorn. Implantation av
DBS-förlängningens anslutning i mjukvävnaden på halsen kan öka risken för att DBS-elektroden
går sönder. Boston Scientific rekommenderar att DBS-förlängningens anslutning placeras
bakom örat på ett sätt så att glasögon eller huvudbonader inte stör systemet. Boston Scientific
rekommenderar att stimulatorn placeras subklavikulärt.
Vercise™ PC Information för ordinerande personal
Säkerhetsinformation
92190993-02 145 av 459