Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 79

Sicherheitshinweise
Komponenten. Die Verwendung anderer als der von Boston Scientific gelieferten und für
den Einsatz mit dem Vercise PC DBS-System vorgesehenen Komponenten kann das System
beschädigen, die Wirksamkeit der Therapie herabsetzen und/oder den Patienten einem
unbekannten Risiko aussetzen.
Überschüssige DBS-Verlängerung. Die überschüssige DBS-Verlängerung ist um den
oder unter dem Stimulator aufzuwickeln. Eine über dem Stimulator befindliche überschüssige
Leitung erhöht die Gefahr einer Erosion oder Beschädigung des Gewebes während des Eingriffs
zum Austausch des Stimulators.
Andere Modelle externer Geräte. Für das Vercise PC DBS-System sind ausschließlich
die Fernbedienung und der Clinician Programmer zu verwenden, die mit dem Boston Scientific
Vercise PC DBS-System mitgeliefert wurden. Andere Modelle derartiger Geräte funktionieren beim
Vercise PC DBS-System nicht.
Ausrichtung des Stimulators. Den Stimulator parallel zur Hautoberfläche ausrichten. Eine
suboptimale Positionierung des Stimulators kann zu einem Revisionseingriff führen. Die Patienten
sollten es vermeiden, die Stimulatorstelle oder die Inzisionen zu berühren. Wenn die Patienten eine
Hautveränderung an der Stimulatorstelle feststellen, z. B. dass die Haut im Laufe der Zeit dünner
wird, müssen sie ihren Arzt kontaktieren.
Feststellschrauben. Vor dem Festziehen der Feststellschrauben ist stets die Impedanz zu
prüfen, um die elektrische Verbindung zu bestätigen. Das Festziehen einer Feststellschraube auf
einem Kontakt kann den Kontakt beschädigen und dazu führen, dass die DBS-Elektrode oder
DBS-Verlängerung ausgetauscht werden muss.
Nähte. Keine Nähte dicht an die DBS-Elektroden legen, da dies zu einer Beschädigung der
Isolierung der DBS-Elektrode und zum Ausfall der DBS-Elektrode führen kann.
Chirurgisches Klebeband. Wenn zum temporären Fixieren der DBS-Elektrode während
des Eingriffs Klebeband verwendet wird, muss vorsichtig gearbeitet werden, damit die Elektrode
beim Entfernen des Klebebands nicht abreißt oder beschädigt wird.
Ausfall des Geräts. Implantate können durch Ausfall eines Bauteils, Batterieausfall oder DBS-
Elektrodenbruch versagen. Das plötzliche Stoppen der Hirnstimulation kann ernste Reaktionen
hervorrufen. Wenn der Stimulator den Betrieb einstellt, sind die Patienten angewiesen, den
Stimulator auszuschalten und sofort ihren Arzt zu verständigen, damit das System beurteilt und
eine entsprechende medizinische Versorgung hinsichtlich der wiederkehrenden Symptome in die
Wege geleitet werden kann.
Gewebsreaktionen. Vorübergehend können im Bereich des Stimulators Schmerzen auftreten,
solange die Inzisionen heilen. Eine übermäßige Rötung im Wundbereich ist auf eine Infektion zu
überprüfen. In seltenen Fällen können Gewebsreaktionen gegen implantierte Materialien auftreten.
Mobiltelefone. Obgleich keine Beeinträchtigungen durch Mobiltelefone erwartet werden,
sind die vollständigen Auswirkungen der Wechselwirkung mit Mobiltelefonen zum derzeit noch
unbekannt. Die Patienten müssen angewiesen werden, Mobiltelefone nicht direkt über dem
implantierten Stimulator zu positionieren. Wenn Störungen auftreten, vergrößern Sie den Abstand
zwischen dem Mobiltelefon und dem implantierten Stimulator oder schalten Sie das Mobiltelefon
aus.
Vercise™ PC Informationen für verordnende Personen
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