Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 57

Restérilisation.
ou restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent de
compromettre son intégrité structurelle et/ou d'entraîner son dysfonctionnement, ce qui peut
provoquer des blessures, des maladies ou le décès du patient. La réutilisation, le retraitement ou
la restérilisation peuvent également créer un risque de contamination du dispositif et/ou provoquer
une infection ou une infection transférée du patient, notamment, mais sans aucune limitation, la
transmission de maladie(s) infectieuse(s) d'un patient à un autre. La contamination du dispositif
peut entraîner des blessures, des maladies ou le décès du patient. Si vous souhaitez une
restérilisation du dispositif, vous devez obtenir un nouveau dispositif stérile pour l'implantation.
Après utilisation, retournez le stimulateur, les sondes DBS et les extensions DBS à
Boston Scientific et éliminez les autres composants et emballages conformément à la politique de
l'hôpital, administrative et/ou du gouvernement local.
Vérifiez la date d'expiration indiquée sur l'emballage stérile avant d'ouvrir ce dernier et d'utiliser son
contenu. N'utilisez pas le contenu si la date d'expiration est dépassée, si l'emballage est ouvert ou
endommagé, ou si vous pensez qu'une contamination a eu lieu due à une fermeture défectueuse
de l'emballage stérile.
• Contrôlez l'intégrité de la fermeture du plateau extérieur avant toute utilisation.
• Contrôlez l'intégrité de la fermeture et l'indicateur stérile sur le plateau intérieur.
L'indicateur stérile est de couleur verte avec des rayures rouges s'il est stérile. La
présence de rayures jaunes indique que le plateau n'est pas stérile. Si le plateau n'est
pas stérile, n'utilisez pas les composants et retournez-les à Boston Scientific.
• Ouvrez le plateau intérieur dans une zone stérile.
• Si le stimulateur est tombé, ne procédez pas à son implantation chez un patient. Le
stimulateur, une fois tombé, peut perdre sa stérilité, présenter une perte d'herméticité,
ou être autrement endommagé. Remplacez le stimulateur tombé par un nouveau
stimulateur stérile avant son implantation. Retournez le stimulateur endommagé à
Boston Scientific.
• N'utilisez pas un composant s'il semble endommagé.
• N'utilisez pas un composant si la date limite d'utilisation est dépassée.
Température de fonctionnement. La plage des températures de fonctionnement du
stimulateur d'essai externe, de la télécommande et de la télécommande de programmation est
comprise entre 5 et 40 °C (entre 41 et 104 °F).
Stockage, manipulation et transport. Conservez les composants implantés comme
les stimulateurs, les sondes et les extensions entre 0 et 45 °C (32 et 113 °F) dans un endroit où
ils ne sont exposés ni à des liquides ni à une humidité excessive. En dehors de cette plage de
températures, les composants peuvent se détériorer. Si les composants sont conservés à une
température supérieure à la température de conservation requise, ne les utilisez pas et retournez-
les à Boston Scientific.
Le stimulateur non rechargeable passera en mode stockage si la température est inférieure à
8 °C. Lorsque le stimulateur est en mode stockage, il ne peut pas se connecter à la télécommande
ou au programmateur du médecin. Pour quitter le mode stockage, augmentez la température du
stimulateur au-dessus de 8 °C.
Destiné exclusivement à un usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter
Informations destinées aux médecins relatives à Vercise™ PC
Informations relatives à la sécurité
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