Предостережения - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC: информация для лиц, назначающих изделие
• Автомобили или другие моторные средства передвижения, в которых используется
система LoJack или другая противоугонная система, которая может издавать
радиочастотный (РЧ) сигнал. Эти системы создают высокоэнергетические поля,
которые могут препятствовать работе пульта дистанционного управления и его
возможности управления стимуляцией.
• Другие источники электромагнитных помех, такие как передатчики радиосигналов
на теле- и радиовещательных станциях, любительские радиостанции и
приемопередатчики гражданского диапазона, а также приемопередатчики
радиостанций стандарта Family Radio Service.
Размещение удлинительного разъема для ГСМ и стимулятора. Вживление
удлинительного разъема для ГСМ в мягкие ткани шеи может повысить вероятность поломки
отведения для ГСМ. Boston Scientific рекомендует размещать удлинительный разъем для
ГСМ за ухом, чтобы очки или головной убор не мешали работе системы. Boston Scientific
рекомендует размещать стимулятор под ключицей.
Повреждение стимулятора. При разрыве или проколе кожуха стимулятора могут
возникнуть химические ожоги из-за воздействия на ткани пациента химических веществ из
батареи. Не имплантируйте стимулятор, если кожух поврежден.
Суицид. Депрессия, суицидальные настроения и суицид — известные риски при
использовании ГСМ. Рассмотрите возможность регулировки стимуляции, ее прекращения, а
также использования медикаментозного лечения и/или посещения психиатра.
Другие активные имплантируемые устройства. Одновременное использование
стимуляторов, таких как Vercise PC, и других активных имплантируемых устройств, таких
как кардиостимуляторы и кардиовертеры-дефибрилляторы, может препятствовать работе
данных устройств. Если пациенту требуется установка сопутствующих имплантируемых
активных устройств, необходимо внимательно запрограммировать каждую систему.
Автомобили и оборудование. После вживления системы ГСМ Vercise PC пациентам
следует с повышенной осторожностью водить автомобили и другие моторные средства
передвижения, а также управлять потенциально опасными механизмами/оборудованием.
Следует избегать деятельности, которая была бы опасной при возвращении симптомов,
лечение которых производится, или случаев, в которых могут произойти изменения в
стимуляции.
Беременность
Сведения о том, может ли данное устройство вызвать осложнения при беременности и/или
навредить плоду, отсутствуют.
Предостережения
Для использования системы ГСМ Vercise PC необходимо обучение врача. Врач,
выполняющий вживление, должен иметь опыт в специализации «Стереотаксическая и
функциональная нейрохирургия». Ниже приведен перечень мер предосторожности, которые
необходимо предпринимать при вживлении или использовании стимулятора для ГСМ.
Соединения. Перед введением любого отведения или удлинителя для ГСМ в любой
разъем или порт в основании, включая основание стимулятора, разъемы удлинителя
для ГСМ и кабельный узел операционной, всегда протирайте отведение для ГСМ сухим
стерильным ватным шариком. Устранение загрязнений внутри портов может быть
Vercise™ PC: информация для лиц, назначающих изделие
92190993-02 304 из 459