Voorzorgsmaatregelen - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC Informatie voor voorschrijvers
• Andere bronnen van elektromagnetische interferentie, zoals RF-zenders van televisie- of
radiozenders, ontvangers van amateurzenders of walkie talkie radiosystemen
Connector van DBS-verlengkabel en stimulator plaatsen. Als de connector van de
DBS-verlengkabel in het zachte weefsel van de nek wordt geïmplanteerd, verhoogt dat de kans dat
de DBS-lead breekt. Boston Scientific adviseert om de connector van de DBS-verlengkabel achter
het oor te plaatsen, zodat brillen of andere hulpmiddelen op het hoofd het systeem niet in de weg
zitten. Boston Scientific adviseert om de stimulator subclaviculair te implanteren.
Beschadiging van stimulator. Scheuren of gaten in de behuizing van de pulsgenerator,
waardoor weefsel van de patiënt wordt blootgesteld aan batterijchemicaliën, kunnen chemische
brandwonden tot gevolg hebben. Implanteer de stimulator niet indien de behuizing is beschadigd.
Zelfmoord. Depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoord zijn bekende risico's van DBS.
Overweeg in dergelijke situaties het verminderen of het stoppen van de stimulatie, een andere
dosering van de medicatie, en/of psychiatrische hulp.
De werking van andere geïmplanteerde apparaten. Het gelijktijdig gebruiken van
stimulators, zoals de Vercise PC Stimulator en andere, geïmplanteerde stimulatieapparaten, zoals
pacemakers of cardioverter-defibrillatoren, kan de werking van de apparaten verstoren. Als bij
u meerdere stimulators geïmplanteerd moeten worden, dan is het noodzakelijk om elk systeem
zorgvuldig te programmeren.
Auto's en andere apparatuur. Bedien auto's, andere gemotoriseerde voertuigen of
mogelijk gevaarlijke machines/apparatuur met uiterste voorzichtigheid nadat bij u het Vercise PC
DBS-systeem is geïmplanteerd. Activiteiten die gevaarlijk zijn als de behandelde symptomen weer
terugkeren, of situaties waarin wijzigingen in de stimulatie optreden, dienen vermeden te worden.
Zwangerschap
Het is onbekend of dit apparaat schadelijk is tijdens zwangerschap en/of voor een ongeboren baby.

Voorzorgsmaatregelen

Artsentraining is vereist voor het gebruik van het Vercise PC DBS-systeem. De arts die de
implantatieprocedure verricht, dient ervaren te zijn in het sub-specialisme voor stereotactische en
functionele Neurochirurgie. Hierna volgt een overzicht met voorzorgsmaatregelen die getroffen
moeten worden voor het implanteren of het gebruik van de DBS-stimulator.
Aansluitingen. Voordat u een DBS-lead of DBS-verlengkabel op een connector of
stimulatorkop, DBS-verlengkabelconnectoren of apparatuur in de operatiekamer aansluit, moet
u de DBS-lead altijd eerst met een steriele, droge, katoenen spons afvegen. Vervuiling aan de
binnenkant van de aansluitingen kan moeilijk te verwijderen zijn en hoge impedantiewaarden
veroorzaken, wat tot het voorkomen van elektrische connectiviteit kan leiden en de
betrouwbaarheid van het stimulatiecircuit kan schaden.
Onderdelen. Het gebruik van andere onderdelen dan de onderdelen die door Boston Scientific
geleverd worden en bedoeld zijn voor gebruik met het Vercise DBS-systeem kan het systeem
beschadigen, de effectiviteit van de behandeling verminderen, en/of de patiënt aan onbekende
risico's blootstellen.
Vercise™ PC Informatie voor voorschrijvers
92190993-02 122 van 459