Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 152

Vercise™ PC Information för ordinerande personal
• Strålbehandling – Blyavskärmning ska användas över stimulatorn för att förhindra skador
p.g.a. kraftig strålbehandling. Eventuella strålbehandlingsskador på enheten kan vara
svåra att upptäcka omedelbart.
• Transkraniell stimulering – Säker användning av elektromagnetiska behandlingar, såsom
transkraniell magnetisk stimulering, har inte fastställts.
• MRI – Patienter med implanterat Vercise PC DBS-system får inte genomgå MRI, då det
kan skada enheten och patienten.
• Diatermi – Den energi som genereras av diatermi kan överföras till Vercise PC DBS-
systemet och kan orsaka skada på enheten eller patienten.
Om något av ovanstående krävs p.g.a. medicinskt behov ska procedurerna utföras så långt från de
implanterade komponenterna som möjligt. Till slut kan stimulatorn emellertid behöva explanteras
som följd av att den skadas eller om patienten skadas.
Sterilisering. Innehållet i de kirurgiska satserna har steriliserats med etylenoxid. Produkten får
inte användas om det sterila skyddet är skadat. Om skyddet är skadat, ring din Boston Scientific-
representant och returnera den skadade delen till Boston Scientific.
Resterilisering.
rengöras eller resteriliseras. Återanvändning, rengöring eller resterilisering kan äventyra
produktens strukturella integritet och/eller leda till att den inte fungerar som den ska, vilket i sin tur
kan leda till patientskada, sjukdom eller dödsfall. Återanvändning, rengöring eller resterilisering kan
även skapa risk för att produkten kontamineras och/eller orsaka att patienten drabbas av infektion
eller korsinfektion, inklusive, men inte begränsat till, överföring av infektionssjukdomar från en
patient till en annan. Kontamination av produkten kan leda till personskador, sjukdom eller dödsfall.
Om resterilisering önskas ska en ny steril enhet anskaffas för implantation.
Efter användning ska stimulatorn, DBS-elektroderna och DBS-förlängningarna returneras
till Boston Scientific och andra komponenter och förpackningar ska kasseras i enlighet med
sjukhusets regler och/eller administrativa och lokala bestämmelser.
Kontrollera utgångsdatum på förpackningen innan du öppnar den sterila förpackningen och
använder innehållet. Använd inte innehållet om dagens datum är efter utgångsdatum, om
förpackningen är bruten/trasig eller om man kan misstänka förorening på grund av en defekt
förslutning av den sterila förpackningen.
• Inspektera förseglingen på ytterbrickan före användning.
• Inspektera förseglingen och den sterila indikatorn på innerbrickan. Den sterila indikatorn
är grön med röda streck om produkten är steril. Gula streck indikerar att brickan inte
är steril. Använd inte komponenterna om brickan inte är steril; returnera brickan till
Boston Scientific.
• Öppna innerbrickan i det sterila fältet.
• Om stimulatorn har tappats i golvet ska den inte implanteras i en patient. Stimulatorn
ifråga kan ha förlorat sterilitet, upplevt en förlust av hermetisk tillslutning eller skadats på
annat sätt. Ersätta den tappade stimulatorn med en ny, steril stimulator före implantation.
Returnera den skadade stimulatorn till Boston Scientific.
• Använd inte någon komponent som uppvisar tecken på skador.
• Får inte användas efter "Använd senast"-datumet.
Vercise™ PC Information för ordinerande personal
92190993-02 148 av 459
Endast för användning på en patient. Produkten får inte återanvändas,