Diatermi. Pasienter med implantert Vercise PC DBS-system eller en hvilken som helst
systemdel, skal ikke ha kortbølge-, mikrobølge- og/eller terapeutisk ultralyddiatermi. Det kan skje
kritisk skade på stimulatoren ved bruk av diatermi både når den er slått på og når den er slått av.
Energien som genereres av diatermi, kan overføres til Vercise PC DBS-systemet og forårsake
vevsskade på kontaktstedet som igjen kan føre til alvorlig personskade eller dødsfall.
Magnetresonanstomografi (MR-bildetaking). Pasienter med implantert Vercise PC
DBS-system eller en hvilken som helst systemdel, skal ikke ha magnetresonanstomografi
(MR-bildetaking). Dersom du utsettes for MR-bildetaking, kan det føre til følgende:
•
Forskyvning av implanterte deler.
•
Oppvarming av kontaktene eller andre deler som igjen fører til varig vevsskade.
•
Skade på stimulatorens elektronikk.
•
Strøminduksjon gjennom DBS-elektrodene og Vercise PC DBS-systemdelene som
forårsaker utforutsigbare stimuleringsnivåer.
•
Forstyrret diagnostisk avbildning.
•
Personskader eller t.o.m. dødsfall.
Elektromagnetisk interferens. Sterke elektromagnetiske felt kan eventuelt slå av
stimulatoren og forårsake midlertidige, uberegnelige endringer i stimuleringen eller forstyrre
forbindelsen med fjernkontrollen. Pasienter skal rådføres om å unngå eller utvise forsiktighet rundt
følgende:
•
Tyverialarmer som f.eks. alarmbuer som brukes ved utganger og utganger i varehus,
biblioteker og andre offentlige bygg. Pasienten skal gå gjennom en alarm med
forsiktighet og sørge for å gå gjennom midten av alarmen raskest mulig.
•
Sikkerhetskontroller som f.eks. sikkerhetskontroll på en flyplass eller ved inngangen til
offentlige bygg, inkludert håndholdte skannere. Pasienten skal be om hjelp til å gå rundt
enheten. Dersom pasienten må gå gjennom sikkerhetskontrollen, skal vedkommende gå
gjennom raskest mulig og så langt unna enheten som tillatt.
•
Kraftledninger eller strømgeneratorer.
•
Elektriske fyrkjeler og buesveisere.
•
Store magnetiserte stereohøyttalere.
•
Sterke magneter.
•
Biler eller andre motoriserte kjøretøyer som bruker et LoJack-system eller annen
innbruddssikring som kan avgi et radiofrekvens (RF)-signal. Felt med høy energi som
produseres av dette systemet, kan forstyrre bruken av fjernkontrollen og fjernkontrollens
evne til å stimulere.
•
Andre kilder til elektromagnetisk interferens som f.eks. RF-sendere ved fjernsyns- og
radiostasjoner, amatørradio eller radioanlegg med privatradiobånd eller radioanlegg med
FRS (Family Radio Service).
Plassering av DBS-forlengelseskontakt og stimulator. Implantering av
DBS-forlengelseskontakten i mykvev på halsen kan øke muligheten for DBS-elektrodebrudd.
Boston Scientific anbefaler at DBS-forlengelseskontakten plasseres bak øret slik at briller
eller hodeplagg ikke forstyrrer systemet. Boston Scientific anbefaler at simulatoren plasseres
subklavikulært.
Sikkerhetsinformasjon
Vercise™ PC Informasjon for forordneres
92190993-02 189 av 459