Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 424

Vercise™ PC – informacje dla lekarzy
Masaże. Pacjenci powinni unikać masaży w pobliżu miejsc wszczepienia elementów systemu.
Jeśli pacjent poddaje się masażom, powinien poinformować masażystę o wszczepionym
urządzeniu oraz pokazać mu, gdzie znajduje się stymulator, przedłużacz DBS i elektrody DBS.
Masażysta powinien unikać tych obszarów i zachować ostrożność.
Środki ostrożności dotyczące środowiska. Pacjenci powinni unikać czynności
potencjalnie związanych z dużymi zakłóceniami elektromagnetycznymi. Urządzenia, które
zawierają magnesy stałe, np. głośniki, nie powinny być umieszczane w pobliżu stymulatora,
ponieważ mogą one spowodować włączenie lub wyłączenie systemu.
Urządzenia medyczne/terapie. Następujące terapie lub procedury mogą spowodować
wyłączenie stymulacji, trwałe uszkodzenie stymulatora lub obrażenia u pacjenta:
• elektrokauteryzacja – elektrokauteryzacja może doprowadzić do przeniesienia
szkodliwego prądu do elektrod DBS i/lub stymulatora;
• defibrylacja zewnętrzna – nie ustalono zasad bezpiecznego stosowania zewnętrznej
defibrylacji i po tej procedurze można spodziewać uszkodzeń;
• litotrypsja – wysokiej częstotliwości sygnały skierowane w pobliżu stymulatora mogą
doprowadzić do uszkodzenia obwodów;
• radioterapia – osłona elektrody powinna być stosowana nad stymulatorem, aby
zapobiec jej uszkodzeniu przez silne dawki promieniowania Natychmiastowe wykrycie
uszkodzenia urządzenia przez promieniowanie może nie być możliwe.
• stymulacja przezczaszkowa – nie ustalono bezpieczeństwa stosowania terapii
elektromagnetycznych, np. magnetycznej stymulacji przezczaszkowej;
• MRI – pacjentów z wszczepionym systemem DBS Vercise PC nie należy poddawać
badaniom metodą MRI, aby uniknąć uszkodzenia urządzenia i obrażeń u pacjenta.
• Diatermia – energia wygenerowana przez diatermię może zostać przeniesiona do
systemu DBS Vercise PC, co może doprowadzić do uszkodzenia urządzenia lub
obrażeń u pacjenta.
Jeśli którakolwiek z wyżej wymienionych procedur zostanie uznana za niezbędną, należy
wykonywać ją jak najdalej od wszczepionych elementów. Niemniej jednak konieczna może być
eksplantacja stymulatora w wyniku uszkodzenia urządzenia lub wystąpienia obrażeń u pacjenta.
Sterylizacja. Zawartość zestawów chirurgicznych dostarczana jest w postaci jałowej
(sterylizacja za pomocą tlenku etylenu). Nie używać zestawu w przypadku uszkodzenia
jałowego opakowania. W razie wykrycia uszkodzenia należy zadzwonić do przedstawiciela firmy
Boston Scientific. Uszkodzoną część należy zwrócić do firmy Boston Scientific.
Ponowna sterylizacja.
ponownie, regenerować bądź wyjaławiać ponownie. Ponowne użycie, regeneracja lub ponowna
sterylizacja mogą naruszyć konstrukcję urządzenia i/lub spowodować jego awarię, prowadząc
do urazu, choroby lub śmierci pacjenta. Ponowne użycie, regeneracja bądź ponowna sterylizacja
może również stwarzać ryzyko kontaminacji urządzenia i/lub zakażeń lub zakażeń krzyżowych
u pacjenta, w tym między innymi, przenoszeniem chorób zakaźnych między pacjentami. Skażenie
urządzenia może doprowadzić do urazu, choroby lub zgonu pacjenta. Jeśli pożądana jest ponowna
sterylizacja, do implantacji należy użyć nowego, jałowego urządzenia.
Vercise™ PC – informacje dla lekarzy
92190993-02 420 z 459
Wyłącznie do użytku u jednego pacjenta. Nie należy stosować