Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 56

Informations destinées aux médecins relatives à Vercise™ PC
Activités du patient. Pendant les deux semaines qui suivent l'implantation, il est important
que le patient fasse preuve d'une grande prudence afin qu'une cicatrisation appropriée permette
de fixer les composants implantés. Pendant cette période, le patient ne doit pas tenter de déplacer
des objets lourds. Le patient doit être avisé de restreindre les mouvements de la tête, y compris
l'extension ou la flexion du cou et la rotation de la tête jusqu'à ce que le processus de cicatrisation
soit terminé.
Massages thérapeutiques. Le patient doit éviter de recevoir des massages thérapeutiques
à proximité des composants du système implantés. Néanmoins, si un patient reçoit des massages
thérapeutiques, il/elle doit informer le masseur de la présence du dispositif implanté et lui montrer
l'emplacement du stimulateur, de l'extension DBS et des sondes DBS. Le patient doit dire au
masseur d'éviter ces endroits et de procéder avec précaution.
Précautions environnementales. Le patient doit éviter toute activité qui pourrait impliquer
un grand nombre d'interférences électromagnétiques. Les dispositifs contenant des aimants
permanents, tels que des enceintes, ne doivent pas être placés à proximité du stimulateur car ils
peuvent entraîner la mise sous tension ou hors tension du système.
Dispositifs/traitements médicaux. Les traitements ou procédures médicaux suivants
peuvent provoquer l'arrêt de la stimulation, des dommages permanents au stimulateur ou des
préjudices au patient :
• Électro-cautérisation – L'électro-cautérisation peut transférer un courant destructeur
dans les sondes DBS et/ou le stimulateur.
• Défibrillation externe – Un usage sûr de la défibrillation externe n'a pas été établi et il
convient de vérifier qu'aucun dommage n'a été occasionné à la suite de la défibrillation.
• Lithotripsie – Des signaux à haute fréquence dirigés à proximité du stimulateur peuvent
endommager les circuits électriques.
• Radiothérapie – Un blindage en plomb doit être utilisé pour le stimulateur afin d'éviter
des dommages dus à des niveaux de rayonnement élevés. Tout endommagement du
dispositif par rayonnement peut ne pas être immédiatement décelable.
• Stimulation transcrânienne – L'utilisation sûre de traitements électromagnétiques, tels
que la stimulation magnétique transcrânienne, n'a pas été établie.
• IRM – Les patients ayant reçu un système DBS Vercise PC ne doivent pas être exposés
à l'IRM afin d'éviter d'endommager le dispositif et de subir des préjudices corporels.
• Diathermie – L'énergie générée par la diathermie peut être transférée au système DBS
Vercise PC et peut entraîner des dommages du dispositif ou des préjudices pour le
patient.
Si l'un des traitements ou l'une des procédures ci-dessus est exigé(e) sur le plan médical, ils
doivent être réalisés aussi loin que possible des composants implantés. Toutefois, le stimulateur
peut nécessiter une explantation dû aux dommages causés au dispositif ou aux préjudices subis
par le patient.
Stérilisation. Le contenu du kit chirurgical est fourni stérile par un procédé de stérilisation
par oxyde d'éthylène. Ne pas utiliser si l'emballage stérile est endommagé. En cas de
dommages, contactez votre représentant Boston Scientific et retournez la pièce endommagée
à Boston Scientific.
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