Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 84

Vercise™ PC Informationen für verordnende Personen
• Motorische Probleme wie Parese, Schwächegefühl, Koordinationsprobleme,
Ruhelosigkeit, Muskelkrämpfe, Haltungs- und Gangstörungen, Tremor, Dystonie, oder
Dyskinesien sowie Stürze oder Verletzungen infolge dieser Probleme
• Muskuloskelettale Steifigkeit
• In sehr seltenen Fällen kann ein malignes neuroleptisches Syndrom oder eine akute
Akinesie auftreten
• Überstimulation oder unerwünschte Empfindungen, wie z. B. Parästhesie
(vorübergehend oder anhaltend)
• Schmerz, Kopfschmerz oder Unwohlsein (vorübergehend oder anhaltend), einschließlich
Symptome aufgrund der Neurostimulation
• Schlechte Erstpositionierung der Elektrode
• Strahlungsexposition bei bildgebenden Verfahren (CT, Fluoroskopie, Röntgen)
• Anfälle
• Sensorische Veränderungen
• Serom, Ödem oder Hämatom
• Hautirritation oder -verbrennungen an der Neurostimulatorposition
• Sprech- oder Schluckprobleme, wie z. B. Dysphasie, Dysarthrie oder Dysphagie sowie
Komplikationen der Dysphagie, wie z. B. Aspirationspneumonie
• Systemische unabhängige Symptome (Tachykardie, Schwitzen, erhöhter Blutdruck,
Hitzewallungen, Fieber, Schwindelgefühl), Änderungen der Nierenfunktion,
Harnstauung, Auswirkungen auf die Sexualität, gastrointestinale Störungen (Übelkeit,
Darmstauung, Blähungen)
• Thrombose
• Unerwünschte Empfindungen wie Kribbeln oder generalisierte Wärme
• Sehstörungen oder periorbitale Symptome wie z. B. Diplopie, Schwierigkeiten beim
Bewegen der Augenlider, okulomotorische Probleme, vorübergehende Lichtblitze oder
andere Auswirkungen auf das Sichtfeld
• Lebhafte Erinnerungen
• Gewichtsveränderungen
Informationen zur Einstufung gemäß BS EN 60601-1-2
Die Tests zum Nachweis der Konformität des Vercise PC DBS-Systems mit den wesentlichen
Anforderungen und anderen wichtigen Bestimmungen der Richtlinie 1999/5/EG stützten sich auf
den mit dem Precision™ SCS-System durchgeführten Tests.
• Interne Stromversorgung
• Dauerbetrieb
• Normales Gerät
• Klasse II
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