Godkänd Användning - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC Information för ordinerande personal
Tabell 1: Tillverkardeklaration och riktlinjer för elektromagnetisk strålning
Vercise PC-systemet är avsett för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras
nedan. Kunden eller användaren av Vercise PC-systemet skall försäkra sig om att det används
i en sådan miljö.
Emissionstest
RF-emissioner
CISPR 11
RF-emissioner
CISPR 11
Övertonsemissioner
IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/
flickeremissioner
IEC 61000-3-3
Härmed intygar Boston Scientific att Vercise PC-systemet överensstämmer med kraven samt övriga villkor i
direktivet 1999/5/EC.
Väsentliga prestanda
Fel på de externa elektriska komponenterna resulterar inte i en oacceptabel risk för användaren.
Telemetriinformation
Följande parametrar beskriver den trådlösa kommunikationslänken mellan stimulatorn och
fjärrkontrollen:
• Frekvensband: 119–131 kHz
• Moduleringstyp: FSK
• Effektiv utstrålad effekt: maximalt 0,05 mW (-13 dBm)
• Magnetfältets styrka (vid 3 m avstånd): 46 μA/m
Vercise™ PC Information för ordinerande personal
92190993-02 152 av 459
Godkänd Vägledning för elektromagnetisk
användning omgivning
Grupp 1 Vercise PC-systemet använder RF-energi
endast för sin interna funktion. Dess RF-
emissioner är därför mycket låga och kommer
sannolikt inte att orsaka några störningar i
närbelägen elektronisk utrustning.
Klass B Vercise PC-systemet är lämpligt att användas
i alla inrättningar, inklusive hemmabruk och
de som är direkt anslutna till det allmänna
Ej tillämpbar
elnätet som försörjer bostadshus.
Ej tillämpbar