Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 217

Sikkerhedsinformation
Stimulatororientering. Orientér stimulatoren parallelt med hudens overflade. Suboptimal
placering af stimulatoren kan resultere i revisionskirurgi. Patienter skal undgå at berøre
stimulatorens side eller incisioner. Hvis patienterne bemærker en ændring i hudens udseende det
sted, stimulatoren er placeret, som f.eks. at huden bliver tynd med tiden, bedes han/hun kontakte
sin læge.
Stilleskruer. Før spænding af stilleskruerne skal du altid afprøve impedansen for at bekræfte
den elektriske konnektivitet. Hvis en stilleskrue spændes på et kontaktelement, kan den beskadige
kontaktelementet og resultere i behov for at udskifte DBS-elektroden eller DBS-forlængeren.
Suturer. Anvend ikke suturer tæt rundt om DBS-elektroderne, da dette kan beskadige DBS-
elektrodeisoleringen og resultere i DBS-elektrodesvigt.
Kirurgisk tape. Hvis der bruges tape til midlertidigt at sikre DBS-elektroden under kirurgi, bør
man være forsigtig for at sikre, at elektroden ikke skæres over eller beskadiges, når tapen fjernes.
Enhedssvigt. Implantaterne kan holde op med at fungere når som helst pga. en tilfældig
komponentfejl, batterisvigt eller nedbrud af en DBS-elektrode. Pludselig standsning af
hjernestimuleringen kan forårsage, at der udvikles alvorlige reaktioner. Hvis stimulatoren holder
op med at fungere, skal patienterne instrueres i at slukke stimulatoren og øjeblikkeligt kontakte
deres læge, så systemet kan blive evalueret, og der kan gives relevant lægehjælp for at styre
symptomernes tilbagevending.
Vævsreaktion. Der kan midlertidigt være nogen smerte i stimulatorområdet, mens incisionerne
heles. Hvis der er overdreven rødme rundt om sårområdet, skal det kontrolleres for infektion. I
sjældne tilfælde kan der forekomme vævsreaktioner over for de implanterede materialer.
Mobiltelefoner. Selvom der ikke forventes interferens med mobiltelefoner, kendes de fulde
effekter af interaktion med mobiltelefoner ikke på nuværende tidspunkt. Patienterne skal informeres
om at undgå at anbringe mobiltelefonen direkte over den implanterede stimulator. Hvis der opstår
interferens, skal mobiltelefonen flyttes væk fra den implanterede stimulator eller slukkes.
Patientaktiviteter. I løbet af de to uger efter kirurgi er det vigtigt for patienten at udøve
ekstrem omhu, så tilstrækkelig heling sikrer de implanterede komponenter. Under denne
periode bør patienten ikke forsøge at flytte tunge genstande. Instruér patienten i at begrænse
hovedbevægelser, inklusive strækning eller bøjning af nakken og drejning af hovedet, indtil
helingen er komplet.
Massagebehandling. Patienter bør undgå at modtage massagebehandling i nærheden
af de implanterede systemkomponenter. Hvis en patient modtager massagebehandling, skal
patienten informere massøren om, at han/hun har en implanteret enhed, og vise pågældende, hvor
stimulatoren, DBS-forlængeren og DBS-elektroderne er placeret. Patienten skal få massøren til at
undgå disse områder samt at være forsigtig.
Miljøforsigtighedsregler. Patienter bør undgå aktiviteter, der potentielt kunne involvere store
omfang af elektromagnetisk interferens. Enheder, der indeholder permanente magneter, som f.eks.
højttalere, bør ikke placeres i nærheden af stimulatoren, da de kan forårsage, at systemet tændes
eller slukkes.
Vercise™ PC Information til ordinerende læger
92190993-02 213 af 459