Begrænset Garanti - Implanterbar Pulsgenerator (Stimulator); Ikke-Genopladelig Stimulator - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Begrænset garanti – Implanterbar
pulsgenerator (stimulator)

Ikke-genopladelig stimulator

Boston Scientific Corporation giver garanti til den patient, som får en implanterbar ikke-
genopladelig impulsgenerator (i det følgende kaldet den ikke-genopladelige stimulator), om, at den
ikke-genopladelige stimulator vil være fri for fejl i fremstilling og materialer i en periode på to (2)
år fra datoen for implantat ved kirurgi af den ikke-genopladelige stimulator. Denne garanti gælder
kun patienter med den ikke-genopladelige stimulator implanteret og ingen andre personer eller
enheder. Denne garanti finder ikke anvendelse på elektroderne, forlængerne eller kirurgisk tilbehør,
der anvendes sammen med den ikke-genopladelige stimulator.
Hvis en ikke-genopladelig stimulator holder op med at fungere inden for normalområderne inden
for to (2) år fra den dato, hvor den er implanteret, er den dækket af denne begrænsede garanti.
Boston Scientifics forpligtelser under denne garanti er begrænset til: (a) udskiftning af den
ikke-genopladelige stimulator med en funktionsmæssigt tilsvarende ikke-genopladelig stimulator,
fremstillet af Boston Scientific; eller (b) refundering til køb af en ny stimulator. Garantibeløbet
beregnes ved at bruge den billigste enhedspris (original kontra udskiftning). Der er ingen andre
afhjælpninger til rådighed under denne begrænsede garanti. Denne begrænsede garanti for
en ny ikke-genopladelig stimulator gælder kun i to år fra datoen for implantat ved kirurgi af den
oprindelige ikke-genopladelige stimulator.
Bemærk: Batteriets levetid for en ikke-genopladelig stimulator kan variere efter mange
forskellige faktorer. Denne garanti udvides derfor ikke til batteriforringelse i en ikke-
genopladelig Stimulator, medmindre en sådan forringelse skyldes en fejl i fremstilling
og materiale.
Krav under denne begrænsede garanti er underkastet følgende yderligere betingelser og
begrænsninger:
1. Produktregistreringskortet skal udfyldes og returneres til Boston Scientific inden for 30 dage
efter kirurgi.
2. Den ikke-genopladelige stimulator skal være implanteret inden "Anvendes inden"-datoen.
3. Hvis den ikke-genopladelige stimulator svigter, skal dette bekræftes af Boston Scientific.
4. Den ikke-genopladelige stimulator skal returneres til Boston Scientific (eller en autoriseret
Boston Scientific-agent) inden for 30 dage, efter den er holdt op med at fungere inden for
normalområderne. Den ikke-genopladelige stimulator vil tilhøre Boston Scientific.
5. Den begrænsede garanti inkluderer ikke funktionssvigt inden for normalområder, forårsaget af:
(a). Brand, oversvømmelser, lynnedslag, naturkatastrofer, vandskade eller andre ulykker, som
normalt defineres som "force majeure";
(b). Ulykke, forkert brug, misbrug, forsømmelse eller kundens fejlbetjening af den ikke-
genopladelige stimulator iht. producentens instruktioner;
(c). Uautoriserede forsøg på at reparere, vedligeholde eller ændre den ikke-genopladelige
stimulator fra patientens side eller en anden uautoriseret tredjepart; eller
(d). Tilkobling af udstyr til den ikke-genopladelige stimulator, som ikke medfølger eller er
udtrykkeligt autoriseret af Boston Scientific.
Begrænset garanti – Implanterbar pulsgenerator (stimulator)
Vercise™ PC Information til ordinerende læger
92190993-02 221 af 459