Информация По Безопасности; Противопоказания; Предупреждения - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC: информация для лиц, назначающих изделие
Информация по безопасности
Противопоказания
Система ГСМ Vercise PC от Boston Scientific и любые ее компоненты противопоказаны в
следующих случаях.
Диатермия. Коротковолновая, микроволновая и/или терапевтическая ультразвуковая
диатермия. Энергия, сгенерированная в результате диатермии, может быть передана
системе ГСМ Vercise PC, что вызовет повреждения тканей в месте контакта и приведет к
серьезной травме или смерти пациента.
Магнитно-резонансная томография (МРТ). Пациентам, которым вживлена
система ГСМ Vercise PC, не следует проводить МРТ. Проведение МРТ может привести к
следующим последствиям:
• смещение имплантированных элементов;
• нагревание контактов или других компонентов системы с последующим
образованием стойких очагов поражения тканей;
• повреждение электронных компонентов стимулятора;
• подача тока на отведения для ГСМ и систему ГСМ Vercise PC, приводящая к
непредсказуемому уровню стимуляции;
• искажение диагностического изображения;
• травма или даже смерть.
Недееспособность пациента. Пациентам, которые не могут должным образом
использовать пульт дистанционного управления, не следует вживлять систему ГСМ
Vercise PC.
Высокий хирургический риск. Использование системы ГСМ Vercise PC не
рекомендуется пациентам с высоким хирургическим риском.
Предупреждения
Несанкционированные изменения. Запрещено вносить несанкционированные
изменения в медицинские устройства. Несанкционированные изменения медицинских
устройств могут нарушить целостность системы, а также стать причиной нанесения вреда
или травмы пациента.
Внутричерепное кровотечение. Необходимо принять особые меры
предосторожности в отношении пациентов, склонных к кровотечениям, включая пациентов
с коагулопатией, с высоким кровяным давлением, а также принимающих прописанные им
антикоагулянты. Введение микроэлектродов и отведения для ГСМ может быть опасно для
пациентов с повышенным риском внутричерепного излияния.
Vercise™ PC: информация для лиц, назначающих изделие
92190993-02 302 из 459