Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 383

• psychiatrické poruchy, např. úzkost, deprese, netečnost, manické stavy, nespavost,
sebevražda nebo myšlenky na sebevraždu a pokusy o sebevraždu,
• motorické poruchy, např. paréza, slabost, porucha koordinace, neklid, svalové křeče,
poruchy držení těla při stání a chůzi, třes, dystonie nebo dyskineze, a pády či zranění
v důsledku těchto poruch,
• muskuloskeletální ztuhlost,
• velmi vzácně vznik maligního neuroleptického syndromu nebo akutní akineze,
• nadměrná stimulace nebo nežádoucí pocity, např. parestezie, přechodná či trvalá,
• bolesti, bolest hlavy nebo nepohodlí, přechodné či trvalé, včetně příznaků způsobených
neurostimulací,
• neodpovídající počáteční umístění elektrod,
• vystavení záření při zobrazování (CT, fluoroskopie),
• záchvaty,
• změny smyslového vnímání,
• sérom, edém nebo hematom,
• podráždění nebo popálení pokožky v místě neurostimulátoru,
• poruchy řeči nebo polykání, např. dysfázie, dysartrie nebo dysfágie, a také komplikace
související s dysfágií, jako je aspirační pneumonie,
• systémové příznaky – autonomní (tachykardie, pocení, zvýšený krevní tlak, nával
horkosti, horečka, závratě), změny renální funkce, retence moči, změny sexuální aktivity,
gastrointestinální příznaky (nevolnost, zácpa, nadmutí),
• trombóza,
• nepříjemné pocity, např. brnění nebo obecný pocit tepla
• Vizuální poruchy nebo periorbitální příznaky, např. diplopie, potíže s pohybem víček,
potíže s okohybným nervem, přechodné záblesky světla nebo další potíže v zorném poli
• živé vzpomínky
• změny hmotnosti.
Informace o klasifikaci dle normy BS EN 60601-1-2
Testování za účelem prokázání souladu systému Vercise PC DBS se základními požadavky
a dalšími příslušnými ustanoveními směrnice 1999/5/ES byla odvozena od testování provedených
pro systém Precision™ SCS.
• Interní napájení
• Nepřetržitý provoz
• Běžné zařízení
• Třída II
Bezpečnostní informace
Informace pro předepisující lékaře Vercise™ PC
92190993-02 379 z 459